文献类型：期刊文章

作　　者：陆璐[1] 徐宏江[2] 卢琴[2] 武静丽[2] 阎昭[1]

LU Lu;XU Hong-jiang;LU Qin;WU Jing-li;YAN Zhao(Department of Clinical Pharmacology,Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital,National Clinical Research Center for Cancer,Key Laboratory of Cancer Prevention and Therapy,Tianjin’s Clinical Research Center for Cancer,Tianjin 300060,China;Zhengda Tianqing Pharmaceutical Research Institute,Nanjing 210023,Jiangsu Province,China)

机构地区：[1]天津医科大学肿瘤医院药理研究室,天津市肿瘤研究所,国家肿瘤临床医学研究中心,天津市“肿瘤防治”重点实验室,天津市恶性肿瘤临床医学研究中心,天津300060 [2]正大天晴药业集团有限公司研究院,江苏南京210023

出　　处：《中国临床药理学杂志》

年　　份：2019

卷　　号：35

期　　号：21

起止页码：2759-2763

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAS、CSA、CSCD、CSCD2019_2020、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的建立测定人血浆中安罗替尼浓度的高效液相色谱-质谱联用方法,并用于安罗替尼胶囊在中国成年肿瘤患者的药代动力学研究。方法用蛋白沉淀法处理血浆,色谱柱:C18色谱柱(2.1 mm×50.0 mm,1.7μm),流动相:0.1%的甲酸水溶液-0.1%的甲酸甲醇溶液,梯度洗脱,流速:0.3 m L·min^-1,柱温:40℃,在多反应监测模式下,用电喷雾离子化源,正离子扫描模式检测。考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、准确度和精密度、基质效应和稳定性。结果安罗替尼血浆浓度在0.50~100.00 ng·m L^-1内线性关系良好,标准曲线为y=4.55×10^-2x+1.63×10^-3(r=0.9980),定量下限为0.50 ng·m L^-1,低、中、高3个质量浓度的质控样品日内、日间RSD均<10%,3种质量浓度质控样品的提取回收率在90.90%~103.50%,稳定性良好。结论该方法的准确度高、灵敏度高、重现性好,可用于人体中安罗替尼血浆浓度的测定。

关 键 词：安罗替尼  高效液相色谱-质谱联用法 药代动力学 血药浓度

分 类 号：R979.1]