期刊文章详细信息
浅谈药物临床试验数据管理中风险评估的应用研究
Discuss the Application of Risk Assessment to Data Management in Clinical Trial
文献类型：期刊文章
WANG Xiang(Beijing Minhai Biotechnology Co.Ltd.,Beijing 102600,China)
机构地区：[1]北京民海生物科技有限公司
年 份：2019
卷 号：36
期 号：5
起止页码：392-396
语 种：中文
收录情况：JST、普通刊
摘 要：目的:通过研究风险评估工具,结合企业临床试验数据管理风险评估实例,从实际应用角度出发,提出完善药物临床试验数据管理过程中应用风险评估的意见建议。方法:运用文献分析方法、案例分析法,分析和借鉴成功的经验。结果与结论:我国的药品研制单位应根据具体临床试验特点和法规要求,利用合适的风险管理工具,对临床试验数据管理过程进行评估,根据评估结果合理制定并实施数据管理策略,达到保证临床试验数据完整、可靠的目的。
关 键 词：风险评估 数据管理 临床试验
分 类 号：R95[药学类]
参考文献：
正在载入数据...
二级参考文献：
正在载入数据...
耦合文献：
正在载入数据...
引证文献：
正在载入数据...
二级引证文献：
正在载入数据...
同被引文献：
正在载入数据...
