文献类型：期刊文章

作　　者：王亚丹[1] 汪祺[1] 张建宝[2] 戴忠[1] 林娜[3] 吴先富[1] 马双成[1]

WANG Ya-dan;WANG Qi;ZHANG Jian-bao;DAI Zhong;LIN Na;WU Xian-fu;MA Shuang-cheng(National Institutes for Food and Drug Control,Beijing 100050,China;China Association of Traditional Chinese Medicine,Beijing 100061,China;Institute of Chinese Materia Madica,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100700,China)

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院,北京100050 [2]中国中药协会,北京100061 [3]中国中医科学院中药研究所,北京100700

出　　处：《中国中药杂志》

年　　份：2019

卷　　号：44

期　　号：16

起止页码：3368-3373

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、BIOSISPREVIEWS、CAB、CAS、CSCD、CSCD2019_2020、EMBASE、IC、IPA、JST、PUBMED、RCCSE、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：雷公藤制剂具有免疫抑制、抗炎、抗肿瘤等多种生物活性,在临床上广泛用于治疗类风湿性关节炎、红斑狼疮和肾病综合征等自身免疫性疾病,疗效确切,但同时由于其成分复杂、毒性较大、治疗窗口窄,患者服用后易引起肝、肾、血液、生殖等多系统损伤,不良反应高发。目前由不同企业生产的雷公藤制剂受原料及生产工艺等因素的影响,存在成分差异较大、质量不够稳定等问题,从而导致临床疗效和毒副作用相差较大,而已有的质量标准在指标成分和限量方面存在争议,不能有效的对制剂的质量进行整体控制。该文主要对雷公藤的4种中药制剂,包括雷公藤片、雷公藤总萜片、雷公藤双层片和雷公藤多苷片的化学成分、质量标准现状及质量控制方法研究等方面进行综述,为该类制剂的质量提高提供思路与借鉴。

关 键 词：雷公藤制剂 化学成分 质量标准  质量控制  

分 类 号：R28[中药学类]