文献类型：期刊文章

作　　者：邵淑丽[1] 丛海燕[1] 曲业敏[1] 耿建利[2] 孙胜波[2] 王明义[1]

SHAO Shu-li;CONG Hai-yan;QU Ye-min(Central Laboratory,Weihai Municipal Hospital Affiliated to Dalian Medical University,Weihai 264200,China)

机构地区：[1]大连医科大学附属威海市立医院中心实验室,山东威海264200 [2]大连医科大学附属威海市立医院肝胆外科,山东威海264200

出　　处：《中国医学装备》

年　　份：2019

卷　　号：16

期　　号：8

起止页码：24-26

语　　种：中文

收录情况：IC、JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:评价AutolumiS3000型微粒子化学发光分析仪的检测性能。方法:收集125例患者的125份血清检测标本,对Autolumi S3000的定量检测项目乙肝表面抗原(HBs Ag)的精密度、线性范围、符合率以及携带污染率进行性能评价,以雅培i2000型全自动化学分析仪检测HBs Ag的结果为对照,评价AutolumiS3000型微粒子化学发光分析仪检测HBsAg的性能。结果:AutolumiS3000检测HBsAg的批内精密度、批间精密度均<10%;线性验证实验中,回归方程为y=1.0091X-0.8472,相关系数r2=0.9975,且相关性良好;符合率以雅培i2000的HBsAg检测结果为对照,该仪器临床检测阳性值符合率为97%,阴性值符合率为100%,总符合率为98.4%,携带污染率为0.006%,各项均符合AutolumiS3000型微粒子化学发光分析仪的性能要求。结论:AutolumiS3000型微粒子化学分析仪性能良好,用于HBsAg的检测可满足一般临床实验室检测要求。

关 键 词：乙肝表面抗原(HBsAg)  性能评价 化学发光免疫分析仪

分 类 号：R318.6[生物医学工程类]