文献类型：期刊文章

作　　者：李建平[1] 肖礼娥[1] 肖馨[1]

LI Jian-ping;XIAO Li-e;XIAO Xin(Taiji GroupChongqing Fuling Pharm aceutical Co.,Ltd.,Chongqing 408000,China)

机构地区：[1]太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

出　　处：《海峡药学》

年　　份：2019

卷　　号：31

期　　号：7

起止页码：33-36

语　　种：中文

收录情况：JST、普通刊

摘　　要：目的 分析丹参口服液中4个酚酸成分含量在2种不同储存条件下的变化,同时探讨其相关性。方法 以加速1月、2月、3月、6月为加速试验组,以长期3月、6月、9月、12月作为长期试验组。通过HPLC法对6个批次的丹参口服液中活性成分进行为期12个月的稳定性考察;组间对比用 t 检验,当 P <0.05时,差异具统计学意义。结果 ①两组中的丹酚酸B含量和pH值,均随着时间的延长而降低,丹参素含量与之相反;原儿茶醛、迷迭香酸含量则随时间增加无明显变化。②加速试验组(40℃)相对长期试验组(25℃),在3月、6月其丹酚酸B含量均明显降低( P <0.05),丹参素含量均明显升高( P<0.05);pH值、迷迭香酸、原儿茶醛含量,组间对比无明显差异。③丹参素与丹酚酸B呈极强负相关(相关系数为-0.915),与迷迭香酸、原儿茶醛呈强正相关(相关系数分别为0.722、0.665);丹酚酸B与原儿茶醛强负相关(-0.726),与迷迭香酸负相关(-0.427);pH值与丹酚酸B强正相关(0.789),与丹参素、迷迭香酸强负相关(-0.906、-0.822),与原儿茶醛无明显相关性(-0.303)。结论 通过分析表明,丹参口服液中活性成分丹酚酸B、丹参素、迷迭香酸及原儿茶醛的含量之间具有相关性,丹酚酸B与丹参素之间呈显著负相关( P <0.05);温度、pH值、贮存时间对活性成分丹酚酸B、丹参素有明显影响,pH值越大,温度越高,储存时间越长,丹酚酸B越容易降解。

关 键 词：丹参口服液 稳定性考察  活性成分 丹酚酸B 丹参素

分 类 号：R927[药学类]