文献类型：期刊文章

作　　者：路坦[1] 王珊[1] 王榴慧[2] 李萍[3] 舒虹[4] 申春平[1] 吴瑶[2] 罗珍[3] 缪丽敏[4] 王红兵[5] 焦磊[1] 田晶[1] 彭晓霞[6] 赵牧童[1] 刘盈[1] 聂晓璐[6] 马琳[1] 何黎[5]

Lu Tan;Wang Shan;Wang Liuhui;Li Ping;Shu Hong;Shen Chunping;Wu Yao;Luo Zhen;Miao Limin;Wang Hongbing;Jiao Lei;Tian Jing;Peng Xiaoxia;Zhao Mutong;Liu Ying;Nie Xiaolu;Ma Lin;He Li(Department of Dermatology,Beijing Children′s Hospital,Capital Medical University,Beijing 100045,China;Department of Dermatology,Children′s Hospital of Fudan University,Shanghai 201102,China;Department of Dermatology,Shenzhen Children′s Hospital,Shenzhen 518038,China;Department of Dermatology,Kunming Children′s Hospital,Kunming 650000,China;Department of Dermatology,First Affiliated Hospital of Kunming Medical University,Kunming 650032,China;Center for Clinical Epidemiology and Evidence-Based Medicine,Beijing Children′s Hospital,Capital Medical University,Beijing 100045,China)

机构地区：[1]首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科,100045 [2]复旦大学附属儿科医院皮肤科,上海201102 [3]深圳市儿童医院皮肤科,518038 [4]昆明市儿童医院皮肤科,650000 [5]昆明医科大学第一附属医院皮肤科,650032 [6]首都医科大学附属北京儿童医院循证医学研究中心,100045

出　　处：《中华皮肤科杂志》

基　　金：国家自然科学基金(81673042);北京市医院管理局儿科学科协同发展中心专项经费(XTZD20180502);云南省科技计划重大科技专项(2018ZF005);北京市优秀人才培养资助项目(2017000021469G248).

年　　份：2019

卷　　号：52

期　　号：8

起止页码：537-541

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、BIOSISPREVIEWS、CAB、CAS、CSCD、CSCD2019_2020、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的观察一种含青刺果油等提取物的润肤剂(以下简称润肤剂)对2 ~ 12岁儿童特应性皮炎(AD)缓解期临床症状的改善作用及疾病复发的影响。方法2017年12月至2018年9月采用多中心、随机、平行对照的研究方法,在全国5家医院纳入2 ~ 12岁中度AD患儿297例,按随机数字表法分为试验组(148例)及对照组(149例)。急性期时,两组均在皮损处外用糠酸莫米松乳膏每天1次,全身外用润肤剂每天2次,使用2 ~ 4周,直至访视时研究者整体评分(IGA)≤ 1分,进入缓解期。缓解期时,试验组停用糠酸莫米松乳膏,继续全身使用润肤剂每天2次,而对照组停用药物和润肤剂。分别在缓解期第4、8、12周时评估患儿AD复发情况、湿疹面积及严重度指数(EASI)、儿童皮肤病生活质量指数(CDQOL)以及不良事件的发生情况。统计分析采用SAS 9.4软件,两组间正态分布的连续性资料比较采用t检验,组间无序分类资料差异分析采用χ^2检验,生存率分析采用Kaplan-Meier法,不同治疗方案对AD患儿缓解期复发的影响采用Cox回归分析,采用Logistic回归分析试验组与对照组在缓解期第4周EASI和CDQOL评分分类的优势比(OR)。结果297例AD患儿中,31例违反试验方案,266例纳入PPS集(试验组132例、对照组134例)。PPS集中试验组及对照组分别有114和106例完成随访,复发47(41.23%)和84例(79.25%),两组复发率差异有统计学意义(χ^2 = 32.96,P < 0.001)。试验组复发时间(61.99 d ± 2.80 d)显著高于对照组(39.17 d ± 2.54 d),t = 6.03,P < 0.001。试验组复发风险显著低于对照组(Log rank检验,χ^2 = 32.02,P < 0.001)。调整年龄、性别后进行Cox回归分析,发现试验组复发风险是对照组的0.35倍(HR = 0.35,95% CI:0.24 ~ 0.51,P < 0.01)。缓解期第4周时试验组EASI评分位于P50 ~ P75、P75 ~ P100的风险是对照组的0.42、0.25倍(95% CI分别为0.20 ~ 0.86、0.12 ~ 0.54,P = 0.02、< 0.01);第4周时试验组患者CDQOL值位于P75 ~

关 键 词：皮炎,特应性  儿童 随机对照试验 缓解期  维持治疗  润肤剂 青刺果油  

分 类 号：R758.2]