文献类型：期刊文章

作　　者：于浩[1] 林天歆[1] 李响[2] 胡海龙[3] 刘南[4] 张坚[5] 姚旭东[6] 吴朝阳[7] 孔祥波[8] 周利群[9] 陈家存[10] 黎玮[11] 杨锦建[12] 王东文[13] 张小东[14] 曹友汉[15] 魏少忠[16] 田野[17] 张会清[18] 史本康[19] 杨占坡[20] 李庆文[21] 邵晋凯[22] 种铁[23] 王小林[24] 黄红星[25] 李黎明[26] 田建华[27] 汪志民[28] 杨进[29] 齐琳[30] 黄健[1]

Yu Hao;Lin Tianxin;Li Xiang;Hu Hailong;Liu Nan;Zhang Jian;Yao Xudong;Wu Zhaoyang;Kong Xiangbo;Zhou Liqun;Chen Jiacun;Li Wei;Yang Jinjian;Wang Dongwen;Zhang Xiaodong;Cao Youhan;Wei Shaozhong;Tian Ye;Zhang Huiqing;Shi Benkang;Yang Zhanpo;Li Qingwen;Shao Jinkai;Zhong Tie;Wang Xiaolin;Huang Hongxing;Li Liming;Tian Jianhua;Wang Zhimin;Yang Jin;Qi Lin;Huang Jian(Department of Urology,Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University,Guangzhou 510120,China;Department of Urology,The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University,Xuzhou 221000,China;Department of Urology,The Second Hospital of Hebei Medical University,Shijiazhuang 050000,China;Department of Urology,The First Affiliated Hospital of Zhengzhou,Zhengzhou 450052,China;Department of Urology,First Hospital of Shanxi Medical University,Taiyuan 030001,China;Department of Urology,Beijing Chao-yang Hospital,Capital Medical University,Beijing 100020,China;Department of Urology,The First Affiliated Hospital of University of South China,Hengyang 421001,China;Department of Urology,Hubei Cancer Hospital,Wuhan 430079,China;Department of Urology,Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University,Beijing 100050,China;Department of Urology,The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University,Xinxiang 453100,China;Department of Urology,Qilu Hospital of Shandong University,Jinan 250012,China;Department of Urology,West China Hospital,Sichuan University,Chengdu 610041,China;Department of Urology,Tianjin First Central Hospital,Tianjin 300192,China;Department of Urology,The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College,Bengbu 233004,China;Department of Urology,Shanxi Provincial People′s Hospital,Taiyuan 030012,China;Department of Urology,The Second Affiliated Hospital fo Xi′an Jiaotong University,Xi′an 710004,China;Department of Urology,Nantong Tumor Hospital,Nantong 226000,China;Department of Urology,People′s Hospital of Zhongshan City,Zhongshan 528403,China;Department of Urology,Tianjin Medical University General Hospital,Tianjin 300052,China;Depar

机构地区：[1]中山大学孙逸仙纪念医院泌尿外科,广州510120 [10]徐州医科大学附属医院泌尿外科,221000 [11]河北医科大学第二医院泌尿外科,石家庄050000 [12]郑州大学第一附属医院泌尿外科,450052 [13]山西医科大学第一医院泌尿外科,太原030001 [14]首都医科大学附属北京朝阳医院泌尿外科,100020 [15]南华大学附属第一医院泌尿外科,衡阳421001 [16]湖北省肿瘤医院泌尿外科,武汉430079 [17]首都医科大学附属北京友谊医院泌尿外科,100050 [18]新乡医学院第一附属医院泌尿外科,453100 [19]山东大学齐鲁医院泌尿外科,济南250012 [2]四川大学华西医院泌尿外科,成都610041 [20]天津市第一中心医院泌尿外科,300192 [21]蚌埠医学院第一附属医院泌尿外科,233004 [22]山西省人民医院泌尿外科,太原030012 [23]西安交通大学第二附属医院泌尿外科,710004 [24]南通市肿瘤医院泌尿外科,226000 [25]中山市人民医院泌尿外科,528403 [26]天津医科大学总医院泌尿外科,300052 [27]河北医科大学第四医院泌尿外科,石家庄050019 [28]长沙市第一医院泌尿外科,410005 [29]成都大学附属医院泌尿外科,610081 [3]天津医科大学第二医院泌尿外科,300211 [30]中南大学湘雅医院泌尿外科,长沙410008 [4]重庆医科大学附属肿瘤医院泌尿外科,400030 [5]无锡市人民医院泌尿外科,214023 [6]上海第十人民医院泌尿外科,200072 [7]贵州省肿瘤医院泌尿外科,贵阳550000 [8]吉林大学中日联谊医院泌尿外科,长春130033 [9]北京大学第一医院泌尿外科,100034

出　　处：《中华泌尿外科杂志》

年　　份：2019

卷　　号：40

期　　号：7

起止页码：485-491

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAS、CSCD、CSCD2019_2020、EMBASE、IC、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的探讨卡介苗(BGG)膀胱灌注预防中、高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)术后早期复发的有效性、安全性。方法2015年7月至2019年5月选取18~75岁的膀胱肿瘤患者纳入研究,均经病理检查确诊为NMIBC,均为中高危复发或进展风险患者,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力评分0~2分。排除标准:①有免疫缺陷或损害(如艾滋病)、正使用免疫抑制药物或放疗,有可能引起全身性BGG疾病反应者、对BGG或表柔比星或两药的辅料成分过敏者,患发热及急性传染病者,活动性结核者或正在接受抗结核治疗者,伴有严重的慢性心脑血管疾病或慢性肾病者;②合并其他泌尿生殖系统肿瘤或其他器官肿瘤者;③肌层浸润性膀胱尿路上皮癌(≥T2期)患者;④过去4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗者(除外术后即刻膀胱灌注化疗);⑤妊娠或哺乳期妇女、未采取有效避孕措施的育龄期妇女、计划于试验期间受孕者(包括男性受试者伴侣受孕);⑥已知或怀疑术中发生膀胱穿孔;⑦入组前尚存在肉眼血尿,怀疑手术创面未愈合或尿路黏膜受损;⑧伴有膀胱炎,或曾经接受过其他膀胱灌注药物治疗且膀胱刺激征严重,预期影响本研究评估者;⑨入组前3个月内参加过其他药物临床试验者;⑩已知阿片类药物或酒精依赖者;?研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验执行的任何情况。纳入研究的患者行经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)或经尿道膀胱肿瘤激光剜除术,术后即刻灌注1次表柔比星50 mg。采用区组随机化方法产生随机表,将患者按2∶2∶1的比例随机纳入试验1组(BCG15次灌注)、试验2组(BCG19次灌注)及对照组(表柔比星18次灌注)。比较3组的复发情况及不良反应发生情况。结果本研究共纳入531例患者,其中有完整随访资料患者423例。试验1组167例,男143例,女24例;年龄(60.4±9.2)岁。试验2组172例,男141例,女31例;年龄(6

关 键 词：高危 中危 非肌层浸润性膀胱癌 卡介苗 表柔比星 随机对照试验  

分 类 号：R737.14]