文献类型：期刊文章

作　　者：杨萍[1,2] 孙博[1,2] 刘大维[3] 隋娜[3] 闫慧[3] 张喜珍[1,2] 谷铁军[1,2] 张艳[2]

YANG Ping;SUN Bo;LIU Da-wei;SUI Na;YAN Hui;ZHANG Xi-zhen;GU Tie-jun;ZHANG Yan(National Engineering Laboratory for AIDS Vaccine,School of Life Science,Jilin University,Changchun 130012,Jilin Province,China)

机构地区：[1]吉林大学艾滋病疫苗国家工程实验室,吉林长春130012 [2]吉林大学生命科学学院,吉林长春130012 [3]长春百克生物科技股份公司,吉林长春130012

出　　处：《中国生物制品学杂志》

年　　份：2019

卷　　号：32

期　　号：7

起止页码：806-809

语　　种：中文

收录情况：AJ、BIOSISPREVIEWS、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD_E2019_2020、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的建立人用狂犬病疫苗宿主细胞DNA残留量的阈值检测法,并进行验证。方法验证阈值法的线性范围、准确性及精密度。采用阈值法和DNA探针杂交法分别对3批狂犬病疫苗原液样品宿主细胞DNA残留量进行测定,并进行比较。结果DNA标准品浓度为3~200pg时,与检测信号(μV/s)呈良好的线性关系,直线回归方程为y=10.812x-36.761,R^2=0.9945;加入100和25pgDNA标准品的样品回收率为88%~110%,CV分别为7.7%和7.4%;精密度各次检测CV均<10%。阈值法检测3批狂犬病疫苗原液样品宿主细胞DNA残留量分别为181.9、104.2和64.6pg/mL,DNA探针杂交法检测结果分别为约250、约100和<100pg/mL,二者检测结果相符。结论阈值法有望应用于生物制品宿主细胞残留DNA含量的常规检测,且具有良好的准确性及精密度。

关 键 词：阈值法 人用狂犬病疫苗 宿主细胞残留DNA  DNA探针杂交法  

分 类 号：R39233]