文献类型：期刊文章

作　　者：刘阳[1] 赵珊珊[1] 李怡文[1] 李静[1]

LIU Yang;ZHAO Shan-shan;LI Yi- wen(China Melton General Hospital, Beijing 100028, P.R.C.)

机构地区：[1]煤炭总医院

出　　处：《中国数字医学》

基　　金：煤炭总医院科研基金资助项目(编号:K201612)~~

年　　份：2019

卷　　号：14

期　　号：7

起止页码：112-114

语　　种：中文

收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:分析如何在药物临床试验中有效实现信息化管理。方法:在HIS基础上,增加药物临床试验信息管理系统,从用户管理、项目管理、试验药物管理及受试者管理等方面分析系统功能,满足药物临床试验的信息化管理要求。结果:此系统可对试验项目、药物及受试者实现全程管理,有效提高药物临床试验的工作效率和管理水平。结论:药物临床试验的信息化管理是临床试验发展的必然趋势。

关 键 词：药物临床试验 药物临床试验质量管理规范 信息管理系统 设计  

分 类 号：R197.32] TP391[公共卫生与预防医学类]