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宁泌泰胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎随机双盲安慰剂对照临床研究
Efficacy and safety of Ningmitai Capsule in treatment towards type Ⅲ prostatitis: A randomized, double-blind, placebo-control clinical trial
文献类型:期刊文章
YANG Jian-lin;LIU Yue-xin;ZHANG Guang-yin;CHEN Shan;ZHANG Kun(Department of Urology,Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University,Beijing 100730,China;Department of Medical services,Beijing Daxing District Yizhuang Hospital,Beijing 100176,China)
机构地区:[1]首都医科大学附属北京同仁医院泌尿外科,北京100730 [2]北京市大兴区亦庄医院医务科,北京100176
年 份:2019
卷 号:50
期 号:10
起止页码:2428-2432
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2017、CAB、CAS、CSA、CSCD、CSCD2019_2020、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的评价宁泌泰胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎的有效性和安全性。方法采用随机、双盲以及安慰剂作为对照进行临床试验设计。试验共50例Ⅲ型前列腺炎患者入选,治疗组25例患者口服宁泌泰胶囊,每次4粒,每日3次,4周为1个疗程。对照组25例患者口服安慰剂胶囊,用法用量与治疗组完全一致。治疗有效性以美国国立卫生院前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)为主要疗效评价指标;以治疗前后患者尿常规及肝肾功能指标评估其安全性;并记录不良事件。结果治疗组NIH-CPSI总分治疗前为23.96±1.30,经4周治疗后下降为16.04±1.66(P<0.001)。安慰剂组与其不同,同治疗前相比,所有评分在4周治疗后无统计学差异(P>0.05)。治疗组疼痛评分、排尿评分、生活质量评分均显著性降低(P<0.05)。参与本研究完成治疗的全部患者未见明显不良反应发生。结论宁泌泰胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎安全有效。
关 键 词:宁泌泰胶囊 Ⅲ型前列腺炎 临床研究 NIH-CPSI评分 安慰剂
分 类 号:R287.3[中药学类]
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