文献类型：期刊文章

作　　者：李蓉蓉[1] 张俊杰[2] 李昆[3,4] 游蓉丽[3,4] 刘海霞[3] 秦雪梅[1] 朱平[3,4] 李震宇[1]

LI Rong-rong;ZHANG Jun-jie;LI Kun;YOU Rong-li;LIU Hai-xia;QIN Xue-mei;ZHU Ping;LI Zhen-yu(Modem Research Center for Traditional Chinese Medicine of Shanxi University,Taiyuan 030006,China;Scientific Instrument Center of Shanxi University,Taiyuan 030006,China;Shanxi Zhendong Ante Biological Pharmaceutical Co.,Ltd.,Jinzhong 030600,China;Beijing Zhendong Guangming Pharmaceutical Research Institute Co.,Ltd.,Beijing 100085,China)

机构地区：[1]山西大学中医药现代研究中心,山西太原030006 [2]山西大学大型科学仪器中心,山西太原030006 [3]山西振东安特生物制药有限公司,山西晋中030600 [4]北京振东光明药物研究院有限公司,北京100085

出　　处：《中草药》

基　　金：山西省重点研发计划(201603D3113003);山西省中药现代化振东专项基金(2106ZD0404);山西省研究生联合培养基地人才培养项目(2018JD05)

年　　份：2019

卷　　号：50

期　　号：10

起止页码：2347-2354

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAB、CAS、CSA、CSCD、CSCD2019_2020、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对脑震宁颗粒无机元素组成进行分析,为其产品质量均一性和安全性评价奠定基础。方法脑震宁颗粒样品进行微波消解处理,采用ICP-MS法定量测定10批样本中18种无机元素的含量,通过Heatmaps图谱、Pearson相关系数图对结果进行分析;通过无机元素指纹图谱、主成分分析(PCA)结合聚类分析对质量均一性进行评价。结果脑震宁颗粒中无机元素以K、Ca、P、Na、Mg、Fe为主,且不同元素含量之间存在着一定正相关性。As、Hg、Cd、Pb、Cu这5种重金属元素的限量符合《中国药典》2015年版限度规定。采用平均数和中位数法分别建立无机元素对照指纹图谱,从指纹图谱相似度、聚类分析、PCA结果来看,脑震宁颗粒无机元素的质量均一性较好。PCA结果显示,K、Mg、Sr、Mn、P、Pb等元素可能是影响脑震宁颗粒无机元素质量波动的特征元素。结论本研究初步明确了脑震宁颗粒的无机元素组成,为其质量均一性和安全性评价奠定了基础。

关 键 词：脑震宁颗粒  电感耦合等离子体质谱 无机元素 指纹图谱 质量均一性  

分 类 号：R286.02[中药学类]