文献类型：期刊文章

作　　者：张宇佳[1] 檀华进[1,2] 姜栋[1] 宋辉[1] 谭晓川[1] 汪凯康[1] 郑稳生[1]

ZHANG Yu-jia;TAN Hua-jin;JIANG Dong;SONG Hui;TAN Xiao-chuan;WANG Kai-kang;ZHENG Wen-sheng(Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Beijing City Key Laboratory of Drug Delivery Technology and Novel Formulation, Beijing 100050, China;Anhui University of Chinese Medicine, Hefei 230012, China)

机构地区：[1]中国医学科学院北京协和医学院药物研究所,药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室,北京100050 [2]安徽中医药大学,合肥230012

出　　处：《中国药学杂志》

基　　金：十三五重大新药创制科技重大专项资助(2018ZX09721003-007-007);中国医学科学院医学与健康科技创新工程资助(2017-I2M-1-011)

年　　份：2019

卷　　号：54

期　　号：10

起止页码：796-802

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAS、CSCD、CSCD2019_2020、EMBASE、IC、IPA、JST、PUBMED、RCCSE、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的制备交联型伐地那非水凝胶透皮贴剂,并评价其质量特性。方法以聚丙烯酸钠为基本骨架材料,氢氧化铝为交联剂等制备交联型伐地那非水凝胶透皮贴剂,并与交联型盐酸伐地那非水凝胶透皮贴剂、盐酸伐地那非凝胶剂进行透皮性能比较;采用透皮扩散试验仪、高效液相色谱仪,检测体外透皮特性与药物含量;初黏力测定仪、持黏力测定仪、剥离试验机测定贴剂黏附力;并考察其吸潮抗变形性、耐热耐冷试验、赋形型及皮肤刺激性。结果交联型伐地那非贴剂为黏性的透明凝胶状固体,药物测定方法学考察符合要求,其体外透皮试验符合零级释放规律,且24 h内渗透速率高于盐酸伐地那非贴剂或凝胶剂;交联型贴剂具有较好的吸潮抗变形与耐热耐冷能力,赋形型良好,黏附性适宜、无皮肤刺激性。结论制备的交联型伐地那非水凝胶透皮贴剂,其透皮性能良好,质量符合要求,且伐地那非相比盐酸伐地那非更适宜经皮给药,可为本类型贴剂进一步研究提供理论与实际参考。

关 键 词：伐地那非 贴剂 质量评价  体外透皮试验

分 类 号：R944]