文献类型：期刊文章

作　　者：张姝[1] 杨竟[1] 徐剑铖[1] 吴小翎[1] 汤建林[1] 张珊[1] 范士志[1] 徐维凤[1] 周宏[1] 朱深银[1] 饶英[1] 向萍[1] 刘恩梅[1] 郑晓媛[1] 袁军[1] 王守富[1] 叶虹[1] 钱敏[1] 万瑛[1] 陈勇川[1] 冉素娟[1]

ZHANG Shu;YANG Jing;XU Jiancheng;WU Xiaoling;TANG Jianlin;ZHANG Shan;FAN Shizhi;XU Weifeng;ZHOU Hong;ZHU Shenyin;RAO Ying;XIANG Ping;LIU Enmei;ZHENG Xiaoyuan;YUAN Jun;WANG Shoufu;YE Hong;QIAN Min;WAN Ying;CEHN Yongchuan;RAN Sujuan(Medical Ethics Committee of Chongqing Medical Association,Chongqing 400020,China)

机构地区：[1]重庆市医学会医学伦理学专业委员会,重庆400020

出　　处：《中国医学伦理学》

基　　金：重庆市科委决策咨询与管理创新项目"儿童生物医学研究受试者保护的伦理对策研究"(CSTC2016jccxAX0044)

年　　份：2019

卷　　号：32

期　　号：3

起止页码：412-418

语　　种：中文

收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：一、前言伦理委员会的审查监督是儿童受试者安全和权益的重要保障,为进一步加强儿童临床试验中受试者的保护,规范儿童临床试验伦理审查,在严格遵循国际准则及国内相关法律法规的基础上,建议加强以下各方面伦理考量,建立儿童参加临床试验的特殊保护规则,平衡儿童受试者风险与受益。

关 键 词：临床试验  伦理审查 儿童 标准  重庆  伦理委员会  受试者 法律法规

分 类 号：R-052]