文献类型：期刊文章

作　　者：郝婧如[1] 臧云龙[2] 傅丽丽[3] 弓晓皎[4] 姚卜凡[5] 张逸晨[6] 吴一波[6]

HAO Jingru;ZANG Yunlong;FU Lili;GONG Xiaojiao;YAO Bufan;ZHANG Yichen;WU Yibo(School of Pharmacy, Shandong University, Jinan 250012, China;School of Business, Ningbo University, Ningbo 315211, China;Department of Social Work, Pediatric HospitalAffiliated to Fudan University, Shanghai 201102, China;Institute of Clinical Pharmacology, Sun Yat-senUniversity, Guangzhou 510006, China;Department of Clinical Pharmacy, School of Pharmacy, ShandongUniversity, Jinan 250012, China;Department of Pharmaceutical Administration and Clinical Pharmacy,School of Pharmacy, Peking University, Beijing 100191, China)

机构地区：[1]山东大学药学院,山东济南250012 [2]宁波大学商学院,浙江宁波315211 [3]复旦大学附属儿科医院社工部,上海201102 [4]中山大学临床药理研究所,广东广州510006 [5]山东大学药学院临床药学系,山东济南250012 [6]北京大学药学院药事管理与临床药学系,北京100191

出　　处：《中国医学伦理学》

年　　份：2019

卷　　号：32

期　　号：1

起止页码：132-138

语　　种：中文

收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：临床科研中伦理问题受到广泛关注,尤其是患者数量多、医疗复杂性高的儿科。在知情同意中,做出同意的人在身份或能力上可能不适合而且知情不充分或者焦虑和压力等因素可能会影响其做出决定;在伦理审查中,儿科知情同意程序、儿童护理条件、报销赔偿标准复杂而且部分伦理委员会对儿科的特殊性了解不深;在儿科伦理咨询中,有关信息少、利用不充分、地域差异大。知情同意中的问题可由使用双重同意程序或评估儿童是否具有同意能力、研究员与做出同意的人沟通并强调风险并在特殊情况下使用延期同意解决;伦理审查中的问题可由建立中央伦理委员会并与社会伦理委员会合作、建立规范并进行培训解决;伦理咨询中的问题可由使用电子咨询、制定伦理咨询程序解决。

关 键 词：临床科研伦理  知情同意 伦理审查 伦理咨询  儿科

分 类 号：R-052]