文献类型：期刊文章

作　　者：王璁[1] 冷滨[2] 于丹丹[3] 管宇萌[1] 张雪[1]

WANG Cong;LENG Bin;YU Dandan;GUAN Yumeng;ZHANG Xue(School of Humanities and Social Sciences,Harbin Medical University,Harbin 150081,China;Office of Headmaster,Harbin Medical University,Harbin 150081,China;Office of Academic Research,Harbin Medical University,Harbin 150081,China)

机构地区：[1]哈尔滨医科大学人文社会科学学院,黑龙江哈尔滨150081 [2]哈尔滨医科大学校长办公室,黑龙江哈尔滨150081 [3]哈尔滨医科大学科研处,黑龙江哈尔滨150081

出　　处：《中国医学伦理学》

基　　金：哈尔滨医科大学研究生创新课题:抗肿瘤药物人体试验伦理审查评价指标体系构建研究(YJSCX2016-13HYD);黑龙江省哲学社会科学研究规划项目:黑龙江省医学伦理审查委员会现状及评价指标体系构建研究(17GLC122)

年　　份：2018

卷　　号：31

期　　号：12

起止页码：1549-1552

语　　种：中文

收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：同情给药制度已经成为人们关注的焦点问题,但是由于法律相关规定和制度的缺失,该制度的实施仍存在诸多现实弊端问题。从20世纪60年代至今,美国的同情给药制度在经历不断地修改补充后,已经形成了一个完善的体系。有鉴于此,通过查阅美国与同情给药相关的法律法规、网站、指导指南、临床实践具体实施等,介绍了美国对于同情给药的划分、审批及安全保障措施,并进行本土化研究及借鉴,以期对我国建立和完善同情给药制度提供帮助。

关 键 词：同情给药  临床试验药物  拓展性临床试验  

分 类 号：R197.32]