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期刊文章详细信息

富马酸卢帕他定片微生物限度检查的适用性试验    

Suitability of Microbial Limit Test for Rupatadine Fumarate Tablets

  

文献类型:期刊文章

作  者:莫静燕[1] 宋倩[1] 宋人杰[1]

MO Jingyan;SONG Qian;SONG Renjie(Quality Inspection,Jiangsu Zilong Pharmaceutical Co.,Ltd of Yangtze River Pharmaceutical Group,Changzhou,213000)

机构地区:[1]扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司质检中心,常州213000

出  处:《药学与临床研究》

年  份:2018

卷  号:26

期  号:5

起止页码:355-357

语  种:中文

收录情况:JST、ZGKJHX、普通刊

摘  要:目的:建立富马酸卢帕他定片微生物限度检查方法。方法:按照2015年版《中国药典》四部通则1105和1106微生物限度检查法中的微生物计数法和控制菌检查法进行验证。结果:所有试验菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽胞杆菌、白色念珠菌、黑曲霉)的回收率均在0.5~2范围内,采用常规法即可检出大肠埃希菌。结论:该方法有效可行,可用于富马酸卢帕他定片的微生物限度检查。

关 键 词:富马酸卢帕他定片  微生物限度检查 适用性试验  

分 类 号:R915]

参考文献:

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同被引文献:

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