期刊文章详细信息
文献类型:期刊文章
MO Jingyan;SONG Qian;SONG Renjie(Quality Inspection,Jiangsu Zilong Pharmaceutical Co.,Ltd of Yangtze River Pharmaceutical Group,Changzhou,213000)
机构地区:[1]扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司质检中心,常州213000
年 份:2018
卷 号:26
期 号:5
起止页码:355-357
语 种:中文
收录情况:JST、ZGKJHX、普通刊
摘 要:目的:建立富马酸卢帕他定片微生物限度检查方法。方法:按照2015年版《中国药典》四部通则1105和1106微生物限度检查法中的微生物计数法和控制菌检查法进行验证。结果:所有试验菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽胞杆菌、白色念珠菌、黑曲霉)的回收率均在0.5~2范围内,采用常规法即可检出大肠埃希菌。结论:该方法有效可行,可用于富马酸卢帕他定片的微生物限度检查。
关 键 词:富马酸卢帕他定片 微生物限度检查 适用性试验
分 类 号:R915]
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