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HPLC法同时测定药用卤化丁基胶塞中5种抗氧剂和游离硫的含量
Simultaneous Determination of 5 Antioxidants and Free Sulfur in Pharmaceutical Halogenated Butyl Rubber Stopper by HPLC
文献类型:期刊文章
ZHU Bijun;LI Tingting;SUN Huimin;HU Xingyu;HE Junyi;LUO Yuehua(Jiangxi Institute for Drug Control/Jiangxi Drug and Medical Devices Quality Engineering Research Center,Nanchang 330029,China;Chengdu Institute for Food and Drug Control,Chengdu 610045,China;National Institute for Food and Drug Control,Beijing 100050,China;School of Graduate,Jiangxi University of TCM,Nanchang 330006,China;The Affiliated Yangpu Hospital of Tongji University,Shanghai 200090,China)
机构地区:[1]江西省药品检验检测研究院/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,南昌330029 [2]成都市食品药品检验研究院,成都610045 [3]中国食品药品检定研究院,北京100050 [4]江西中医药大学研究生院,南昌330006 [5]同济大学附属杨浦医院,上海200090
基 金:国家自然科学基金资助项目(No.81373955);江西省食品药品监督管理局科技计划项目(No.2015yp07)
年 份:2018
卷 号:29
期 号:18
起止页码:2475-2479
语 种:中文
收录情况:AJ、BDHX、BDHX2017、CAS、CSA-PROQEUST、IC、IPA、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的:建立同时测定药用卤化丁基胶塞中2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、游离硫、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18,流动相为甲醇-水(梯度洗脱),流速为1.0m L/min,柱温为25℃,检测波长为220 nm,进样量为10μL。结果:BHT、游离硫、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168的检测质量浓度线性范围分别为2.592~64.80μg/m L(r=0.999 9)、2.648~66.20μg/m L(r=0.999 9)、2.062~51.55μg/m L(r=0.999 9)、2.654~66.35μg/m L(r=0.999 9)、2.128~53.20μg/m L(r=0.999 9)、2.468~61.70μg/m L(r=0.999 9);定量限分别为2.073 6、2.118 4、2.749 2、1.061 6、4.436 0、3.090 4 mg/kg,检测限分别为0.628 4、0.641 9、0.833 1、0.321 7、1.344 2、0.992 4 mg/kg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3%;加样回收率分别为96.57%~99.17%(RSD=0.92%,n=9)、77.47%~86.14%(RSD=2.94%,n=9)、96.11%~98.39%(RSD=0.63%,n=9)、96.22%~98.33%(RSD=0.67%,n=9)、95.59%~99.22%(RSD=1.11%,n=9)、81.54%~88.31%(RSD=2.46%,n=9)。结论:该方法灵敏快速、操作简便、重复性好,可用于同时测定药用卤化丁基胶塞中5种抗氧剂和游离硫的含量。
关 键 词:药用卤化丁基胶塞 2,6-二叔丁基对甲酚 游离硫 抗氧剂1010 抗氧剂330 抗氧剂1076 抗氧剂168 高效液相色谱法 含量测定
分 类 号:R927[药学类]
参考文献:
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