文献类型：期刊文章

作　　者：徐志祥[1]

XU Zhi-xiang(Hangzhou Institute for Food and Drug Control, Zhejiang Hangzhou 310022, China)

机构地区：[1]杭州市食品药品检验研究院,浙江杭州310022

出　　处：《中国药物警戒》

年　　份：2018

卷　　号：15

期　　号：2

起止页码：125-128

语　　种：中文

收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的分析碘克沙醇和碘海醇致药品不良反应(ADR)的特点,为临床安全用药提供参考。方法筛选2013年1月至2017年4月间杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心收到的碘克沙醇和碘海醇药品不良反应报告,分成碘克沙醇组和碘海醇组,对两组患者的性别及年龄、ADR主要表现、严重ADR构成比、迟发型ADR构成比、ADR潜伏时间等进行比较分析,采用统计图、统计表、χ2检验、t检验、生存分析和Breslow检验进行统计分析。结果共收集到碘克沙醇和碘海醇药品不良反应报告228份,其中碘克沙醇引起的药品不良反应报告73份,碘海醇引起的药品不良反应报告155份。碘克沙醇组平均年龄大于碘海醇组,两组间有统计学差异(P<0.05)。碘克沙醇组严重ADR构成比(6.85%)低于碘海醇组(8.39%),两组间没有统计学差异(P=0.69)。碘克沙醇组迟发型ADR构成比(69.86%)明显高于碘海醇组(7.10%),两组间有统计学意义(P<0.01)。碘克沙醇组发生ADR的平均潜伏时间比碘海醇组长,两组间有统计学意义(P<0.01)。结论碘克沙醇与碘海醇引发的ADR表现有所不同,与碘海醇组相比,碘克沙醇组迟发型ADR构成比较高,ADR潜伏时间较长,可考虑适当延长临床使用后的医学观察时间。

关 键 词：碘克沙醇 碘海醇 药品不良反应

分 类 号：R994.11]