文献类型：期刊文章

作　　者：李清芳[1,2] 刘欢[3] 张丹丹[3] 杨悦[3,4] 张惠霞[5] 夏旭东[5] 刘超[5]

LI Qing-fang;LIU Huan;ZHANG Dan-dan;YANG Yue;ZHANG Hui-xia;XIA Xu-dong;LIU Chao(Kaifeng Institute of Food and Drug Control, Henan Kaifeng 450000, China;Center for ADR Monitoring of Kaifeng, Henan Kaifeng 450000, China;School of Business Administration, Shenyang Pharmaceutical University, Liaoning Shenyang 110016, China;International Food & Drug Policy and Law Research Center, Liaoning Shenyang Pharmaceutical University, Liaoning Shenyang 110016, China;Henan Food and Drug Evaluation Center, Henan Zhengzhou 450018, China)

机构地区：[1]开封市食品药品检验所,河南开封475000 [2]开封市药品不良反应监测中心,河南开封475000 [3]沈阳药科大学工商管理学院,辽宁沈阳110016 [4]沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心,辽宁沈阳110016 [5]河南省食品药品评价中心,河南郑州450018

出　　处：《中国药物警戒》

年　　份：2018

卷　　号：15

期　　号：2

起止页码：83-89

语　　种：中文

收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的通过比较国内外利巴韦林批准情况及药品说明书等,并对某省利巴韦林儿童药品不良反应(ADR)报告数据挖掘,分析我国儿童利巴韦林临床应用风险来源,以期为该药说明书修改、临床应用及监管等提供建议。方法比较分析国内外利巴韦林批准信息、使用情况及药品说明书;采用回顾性方法对某省2003年1月至2016年12月利巴韦林儿童ADR报告数据分析。结果国内外利巴韦林批准剂型、适应证差异明显,我国利巴韦林儿科临床应用中联合用药不当、超适应证使用等不合理用药现象严重。结论建议修订完善药品说明书,对利巴韦林未批适应证和未批剂型予以关注,规范其儿科临床应用。

关 键 词：利巴韦林 批准及使用  说明书比较  风险分析 儿童

分 类 号：R994.11]