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人工气管材料体外细胞毒性和生物相容性研究
In vitro toxicology and biocompatibility of composite materials of tracheal prosthesis
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]第二军医大学长征医院胸心外科,上海200003 [2]东华大学生物医用纺织品研究中心 [3]上海交通大学复合材料研究所
基 金:上海市科学技术发展基金资助项目 (0 2 44 190 76)
年 份:2002
卷 号:23
期 号:10
起止页码:1138-1141
语 种:中文
收录情况:AJ、BDHX、BDHX2000、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、PROQUEST、RCCSE、SCOPUS、UPD、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的 :对自行研制的人工气管材料进行体外细胞毒性和生物相容性研究 ,以便为该植入材料应用于临床提供实验依据。方法 :参照 ISO10 993- 1:1992医疗器械生物学评价标准和要求 ,对人工气管材料进行了体外细胞与材料共培养试验、细胞毒性试验、溶血试验、急性全身毒性试验、致敏和热源试验。 结果 :(1)人工气管材料表面的细胞黏附生长良好 ,该材料对体外培养的细胞形态不构成损害 ,对细胞的生长和增殖均无明显抑制作用 ,细胞增殖指数和增殖指数百分率与空白对照组比较无显著性差异 (P>0 .0 5 ) ,而与阳性参照材料组比较差异具有显著性 (P<0 .0 1) ;(2 )溶血率均低于 5 %的国家标准 ,在体外不引起溶血反应 ;(3)该组分材料也无急性全身毒性反应、致敏和热源作用。结论 :该人工气管材料无细胞毒性和热源作用 ,不引起溶血反应和急性全身毒性反应 ,对细胞形态、生长和增殖不构成损害 ,具有良好的生物相容性。
关 键 词:人工气管 生物相容性材料 细胞毒性 生物相容性
分 类 号:R318.13[生物医学工程类]
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引证文献:
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