文献类型：期刊文章

作　　者：刘昌孝[1] 陈士林[2] 肖小河[3] 张铁军[1] 侯文彬[1] 廖茂梁[1]

机构地区：[1]天津药物研究院新药评价研究中心现代中药研究中心,天津300193 [2]中国中医科学院中药研究所,北京100700 [3]中国人民解放军第三〇二医院全军中药研究所,北京100039

出　　处：《中草药》

年　　份：2016

卷　　号：47

期　　号：9

起止页码：1443-1457

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、CAB、CAS、CSA、CSCD、CSCD2015_2016、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：为促进中医药产业健康发展,完善质量标准体系,健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系,提升中药及产品质量标准,在研究现有质量评价与控制方法及存在问题的基础上,提出中药质量标志物的新概念。在此基础上从影响中药质量的因素和次生代谢物的因素、中药产品的质量和质量标准与监管存在的问题、中药质量的物质基础的确定、中药质量标志物的定义、研究方法及其在质量评价中的应用等方面与同行们共同讨论,并愿此概念引起同行共鸣。

关 键 词：中药 制剂  药用资源 药典  质量管理  质量标志物  质量标准  一测多评 次生代谢物

分 类 号：R284[中药学类]