期刊文章详细信息
基于一测多评法对小儿豉翘清热颗粒中9个成分的质量控制
Quality control of 9 components in Xiao'er Chiqiao Qingre granules by multi-components with a single-marker (QAMS)
文献类型:期刊文章
TIAN Gang;LI Chao;WU Fei;LIU Xue;YANG Xue-fang;YAO Ling-wen(Jumpcan Pharmaceutical Co.,Ltd.,Taizhou 225411,China;National Institutes for Food and Drug Control,Beijing 100050,China)
机构地区:[1]济川药业集团有限公司,泰州225411 [2]中国食品药品检定研究院,北京100050
基 金:国家医药管理局标准化建设项目(ZYBZH-C-JS-33)
年 份:2018
卷 号:38
期 号:11
起止页码:1922-1930
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2017、CAS、CSCD、CSCD2017_2018、IPA、JST、RCCSE、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的:建立一测多评(QAMS)法测定小儿豉翘清热颗粒中栀子苷、芍药苷、连翘酯苷A、黄芩苷、连翘苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素9个成分的含量。方法:采用超高效液相色谱法,Acquity UPLC BEH C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm);乙腈(A)-0.2%磷酸水溶液为流动相(B),梯度洗脱;流速0.25 mL·min^(-1),柱温25℃,检测波长220 nm。以黄芩苷为内参物,建立栀子苷、芍药苷、连翘酯苷A、连翘苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素与内参物黄芩苷的相对校正因子(f),通过f计算小儿豉翘清热颗粒中9个成分的含量,并进行验证,将该方法与外标法(ESM)的测定结果进行对比分析,以验证QAMS方法的准确性、重复性及可行性。结果:栀子苷、芍药苷、连翘酯苷A、黄芩苷、连翘苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的质量浓度分别在9.953~199.1μg·mL^(-1)、5.994~119.9μg·mL^(-1)、4.390~87.80μg·mL^(-1)、9.819~196.4μg·mL^(-1)、1.802~36.04μg·mL^(-1)、1.408~28.17μg·mL^(-1)、2.551~51.02μg·mL^(-1)、0.140 2~2.804μg·mL^(-1)、0.361 3~7.225μg·m L^(-1)范围内线性关系良好;加样回收率在95.7%~102.5%;以黄芩苷为内参物,测得的f值分别为4.621 1、4.105 5、1.825 3、1.796 5、1.040 2、1.339 8、0.647 4、0.888 7,且建立的QAMS法计算结果与外标法(ESM)的计算结果之间无显著性差异。结论:本实验建立的QAMS法可作为一种简便快捷的质量评价模式,用于小儿豉翘清热颗粒中9个成分的质量控制。
关 键 词:小儿豉翘清热颗粒 栀子苷 芍药苷 连翘酯苷A 黄芩苷 连翘苷 千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷 汉黄芩苷 黄芩素 汉黄芩素 一测多评法 超高效液相色谱法 质量控制
分 类 号:R917]
参考文献:
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