文献类型：期刊文章

作　　者：贾慧珣[1] 李俊[2] 史庭燕[3]

机构地区：[1]上海交通大学附属第一人民医院眼科 [2]复旦大学附属妇产科医院妇科 [3]复旦大学附属中山医院妇产科

出　　处：《中国癌症杂志》

年　　份：2018

卷　　号：28

期　　号：10

起止页码：780-786

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAS、CSCD、CSCD2017_2018、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：背景:新诊断的晚期卵巢癌的治疗通常包括瘤体减灭术和全身化疗。本研究旨在探索中间型瘤体减灭术(interval debulking surgery,IDS)中加腹腔热灌注化疗(hyperthermic intraperitoneal chemotherapy,HIPEC)是否会改善接受新辅助化疗的Ⅲ期上皮性卵巢癌患者的预后。方法:在一项多中心、开放标签的Ⅲ期临床试验中,我们随机将245例患者分配至IDS联合顺铂HIPEC组(100 mg/m^2)或接受单纯IDS组。这些患者都接受了3个疗程的卡铂[5～6 mg/(m L·min^(-1))曲线下面积]和紫杉醇(175 mg/m^2体表面积)至少达到疾病稳定状态。手术时,对患者进行评估:如果能达到无残留病灶(完全瘤体减灭)或残留病灶最大直径小于10 mm(满意瘤体减灭)才进行随机分组。术后再接受3个疗程的卡铂和紫杉醇化疗。主要研究终点是无复发生存期(relapse-free survival,RFS),次要终点包括总生存期(overall survival,OS)和不良反应。结果:在意向性治疗分析中,123例患者中110例(89%)接受单纯瘤体减灭术(手术组)的患者及99/122(81%)例接受瘤体减灭术联合HIPEC(手术联合HIPEC组)的患者出现了疾病复发或死亡(疾病复发或死亡风险比HR=0.66;95%CI:0.50～0.87;P=0.003)。手术组的中位RFS为10.7个月,手术联合HIPEC组中位RFS为14.2个月。中位随访时间为4.7年,手术组和手术联合HIPEC组分别有76例(62%)和61例(50%)患者死亡(HR=0.67;95%CI:0.48～0.94;P=0.02)。手术组中位OS为33.9个月,手术联合HIPEC组中位OS为45.7个月。两组中发生3级或4级不良事件的患者比例相似(手术组为25%,手术联合HIPEC组27%,P=0.76)。结论:在Ⅲ期上皮性卵巢癌患者中,在IDS术中行HIPEC比单纯IDS获得了更长的RFS和OS,且并未增加不良反应。

关 键 词：减灭术  肿瘤细胞  上皮性卵巢癌  中间型 腹腔化疗 手术质量 灌注化疗 新辅助化疗  总生存期  

分 类 号：R737.31]