文献类型：期刊文章

作　　者：王群[1] 张然[1] 林晓明[1] 王芳[2] 陈雨洁[2]

机构地区：[1]山东省食品药品监督管理局审评认证中心 [2]山东省药学会

出　　处：《中国食品药品监管》

年　　份：2018

期　　号：11

起止页码：53-57

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：目的 :提高冷链药品储存运输监管水平,保证人民用药安全。方法 :通过向山东的药品批发经营企业和地市局发放调查问卷,并总结2017年GSP认证、飞行检查和跟踪检查的情况,对冷链药品储运管理现状进行分析。结果 :冷链药品储运管理的问题主要集中在监管体系不健全、法规标准不完善、批发企业工作不到位及冷链验证真实性存疑等方面,针对问题提出了具体解决对策建议。结论 :药品储运管理对冷链药品质量至关重要,本文揭示了冷链药品储存运输普遍存在的问题,为药品监管部门针对性的制定监管措施、科学地进行质量风险评估提供了技术参考。

关 键 词：冷链药品  储存  运输  管理现状 对策建议  

分 类 号：F203] F426.72F252