文献类型：期刊文章

作　　者：李耀磊[1,2] 张志成[3] 金红宇[2] 海丽娜[4] 韩笑[1] 马双成[2]

LI Yao-lei;ZHANG Zhi-cheng;JIN Hong-yu;HAI Li-na;HAN Xiao;MA Shuang-cheng(Beihua University,Jilin 132013,China;National Institutes for Food and Drug Control,Beijing 100050,China;Zhendong Pharmaceutical Research Institute Co.,Ltd.,Beijing 100085,China;Aeademy for Advaneed Interdisciplinary Studies,Peking University,Beijing 100871,China)

机构地区：[1]北华大学药学院,吉林132013 [2]中国食品药品检定研究院,北京100050 [3]北京振东光明药物研究院有限公司,北京100085 [4]北京大学前沿交叉研究院,北京100871

出　　处：《药物分析杂志》

基　　金：国家十二五"重大新药创制"课题"中药质量安全检测和风险控制技术平台"(2014ZX09304307-002);复方苦参注射液标准化建设(ZYBZH-C-JIN-43);柴胡等9种中药饮片标准化建设(ZYBZH-C-JIN-34)

年　　份：2018

卷　　号：38

期　　号：10

起止页码：1781-1787

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAS、CSCD、CSCD2017_2018、IPA、JST、RCCSE、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:建立复方苦参注射液中铜、砷、镉、汞、铅5种元素残留量的测定方法。方法:样品经消解后采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS法)测定,射频功率为1 550 W,载气(高纯氩气)流速为1.05L·min^(-1),等离子气体流速为15.0 L·min^(-1),蠕动泵转速0.2 r·s^(-1),采样深度10 mm,重复次数为3次。通过在线加入内标锗、铟、铋元素的方法来校正基体效应和干扰。结果:各元素在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好(r>0.999 8),进样精密度RSD在0.8%～1.5%,重复性RSD在1.8%～6.4%,5种元素高、中、低3种浓度的加样回收率在78.9%～106.4%,样品在消解后48 h内各元素稳定性良好,铜、砷、镉、汞、铅检测下限分别为24.04、35.92、4.84、5.43、16.18 pg·mL^(-1),定量下限分别为80.13、119.72、16.13、18.10、53.94 pg·mL^(-1)。10批样品中铜含量范围为0～17.16 ng·mL^(-1),砷含量范围为6.07～11.04 ng·mL^(-1),镉含量范围为0.04～0.71 ng·mL^(-1),汞含量范围为0～1.14 ng·mL^(-1),铅含量范围为2.43～12.43 ng·mL^(-1),5种元素含量均在合格范围内。结论:本方法可用于复方苦参注射液中铜、砷、镉、汞、铅5种元素的含量测定。

关 键 词：电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)  消解  复方苦参注射液 重金属  有害元素  铅  砷 汞 镉 铜

分 类 号：R917]