文献类型：期刊文章

作　　者：祁玲[1] 莫红楠[1] 陈雪莲[1] 王玺[1] 吴大维[1] 兰波[1] 李群[1] 王兴元[1] 许建萍[1] 杨清[2] 徐兵河[1] 黄镜[1]

Qi Ling;Mo Hongnan;Chen Xuelian;Wang Xi;Wu Dawei;LanBo;Li Qun;Wang Xingyuan;Xu Jianping;Yang Qing;Xu Binghe;Huang Jing(Department of Medical Oncology,National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/ Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College,Belting 100021,China;Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd,Lianyungang 210000,China)

机构地区：[1]国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科,100021 [2]江苏恒瑞医药股份有限公司,连云港210000

出　　处：《中华肿瘤杂志》

基　　金：北京希望马拉松专项基金（LC2017A02）

年　　份：2018

卷　　号：40

期　　号：10

起止页码：772-775

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、BIOSISPREVIEWS、CAS、CSCD、CSCD2017_2018、EMBASE、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的探讨程序性死亡蛋白1（PD－1）抗体SHR－1210治疗晚期实体瘤中甲状腺功能相关不良反应的发生情况。方法回顾性分析2016年4月27日至2017年6月8日，入组PD－1抗体SHR－1210对晚期实体瘤的安全性及耐受性评价的Ⅰ期临床研究中98例患者的临床资料，分析患者血清中游离甲状腺素和血清促甲状腺素水平。结果基线甲状腺功能正常的86例患者中，在SHR－1210治疗过程中新发甲状腺功能减退症9例（10.5%）；在基线甲状腺功能异常的12例患者中，有10例为基线亚临床甲状腺功能减退症，其中4例在用药过程中发展为甲状腺功能减退症。大部分发生甲状腺功能减退症的患者均无典型临床表现，仅在化验时发现甲状腺功能异常。首次试验用药至发现甲状腺功能异常的中位时间为55 d。在SHR－1210用药过程中，无Ⅲ～Ⅳ级甲状腺相关不良反应，无因甲状腺不良反应需停药的患者。结论在PD－1抗体SHR－1210的用药过程中，与基线甲状腺功能异常患者比较，基线甲状腺功能正常的患者发生甲状腺功能减退症的概率更低。甲状腺功能减退症均为Ⅰ～Ⅱ级，给予甲状腺激素替代治疗后，甲状腺功能好转。在PD－1抗体SHR－1210用药过程中需监测甲状腺功能，尤其关注基线甲状腺功能异常的患者。临床试验注册国家食品药品监督管理局临床研究，2016L01455．

关 键 词：肿瘤  PD-1抗体  甲状腺 不良反应  免疫治疗  

分 类 号：R969]