文献类型：期刊文章

作　　者：辛涛[1] 金发光[1] 刘伟[1] 傅恩清[1] 孙瑞琳[2]

Xin Tao;Jin Faguang;Liu Wei;Fu Enqing;Sun Ruilin(Department of Respiratoryand Critical Care Medicine,Tangdu Hospital,The Air Force Military Medical University,Xi′ an 710038,China;Department of Respiratory Medicine,The Second People′s Hospital of Guangdong Province,Guang dong510000,China)

机构地区：[1]空军军医大学(第四军医大学)唐都医院呼吸与危重症医学科,西安710038 [2]广东省第二人民医院,广州510000

出　　处：《中华肺部疾病杂志（电子版）》

基　　金：国家公益性行业科研专项(201402024)

年　　份：2018

卷　　号：11

期　　号：5

起止页码：559-562

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的探讨盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效和安全性。方法根据入组标准和排除标准选取2015年4月到2015年11月在空军军医大学(第四军医大学)唐都医院呼吸与重症医学科就诊的NSCLC患者10例,采用盐酸安罗替尼胶囊与安慰剂对照治疗,并在标准治疗后晚期NSCLC患者中采用随机双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期临床试验设计,各研究中心竞争入组。结果入组结束后揭盲,提示纳入进展后生存期(post-progression survival,PPS)集7例,2例剔除(1例伴有乙肝、1例无可测量病灶); 1例脱落。安罗替尼组5例,安慰剂组2例。主要疗效指标:安罗替尼组总生存期(overall survival,OS)平均长达11.19个月;安慰剂组OS平均延长达14.09个月;次要疗效指标:安罗替尼组无进展生存率(progression free survival,PFS)平均长达3.4个月,安慰剂组PFS平均长达2.33个月。本研究中发生严重不良事件(serious adverse event,SAE) 6次,其中呼吸困难4级3例,咳嗽、咯血、视力模糊和肺感染均为3级,各1例,均发生在对照组;而实验组中血栓栓塞事件(肺栓塞) 4级。结论安罗替尼与安慰剂组相比,其疗效及安全性均有一定的优势,可为多线化疗失败及EGFR-TKI耐药后的难治性NSCLC患者提供新的治疗手段。

关 键 词：盐酸安罗替尼  非小细胞肺癌 表皮生长因子受体一酪氨酸激酶抑制剂  

分 类 号：R734.2]