期刊文章详细信息
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]山西长治淮海医院药剂科,046012
年 份:2018
卷 号:18
期 号:10
起止页码:1832-1834
语 种:中文
收录情况:CAS、JST、普通刊
摘 要:药品说明书是由药品生产企业提供,经国家食品药品监督管理部门批准,包含药品的安全性、有效性等重要科学数据、结论及信息,用以指导安全、合理使用药品的技术性资料,是判断用药行为是否得当的最具法律效力的文书,是医师开具处方以及药师审核处方的依据[1]。超说明书用药则是指药品在实际使用时,其适应、给药途径、用法、剂量等超出说明书规定的范围。在美国,有21%已批准的药物存在超说明书用药情况;其中,在成人用药中占7.5%~40%。
关 键 词:药品说明书 用药现状 药品生产企业 药品监督管理部门 调查 法律效力 用药行为 给药途径
分 类 号:R95[药学类]
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