文献类型：期刊文章

作　　者：姚伟[1] 苏波[1] 沈吉友[1] 陈磊[1]

YAO Wei;SU Bo;SHEN Ji-you;CHEN Lei(Zhejiang Tianyuan Biopharma Co.,Ltd.,A GSK Company,Hangzhou 311100,Zhejiang Province,China）YAO Wei,SU Bo,SHEN Ji-you,CHEN Lei（Zhejiang Tianyuan Biopharma Co.,Ltd.,A GSK Company,Hangzhou 311100,Zhejiang Province,China)

机构地区：[1]浙江天元生物药业有限公司,葛兰素史克集团企业,浙江杭州311100

出　　处：《微生物学免疫学进展》

年　　份：2018

卷　　号：46

期　　号：4

起止页码：1-6

语　　种：中文

收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的探讨四价流感病毒裂解疫苗(quadrivalent influenza vaccine,QIV)的安全性和有效性。方法用WHO当年推荐的A1型、A3型和2株B型流行性感冒病毒株制备QIV,按照企业注册标准及《中华人民共和国药典》2015版(三部)的要求全面检定后进行毒理试验和免疫原性试验。结果毒理试验结果显示,QIV在动物中未见有害作用的剂量为15μg/株;免疫原性试验结果显示,免疫效果完全能够达到或超过三价流感病毒裂解疫苗(trivalent influenza vaccine,TIV)的免疫效果,且QIV所特有的B2亚型,除最低剂量外,小鼠的血凝抑制抗体(hemagglutination inhibition,HI)滴度均超过了1∶40的阳性水平。结论本试验条件下QIV在动物中具有良好的安全性和免疫原性。

关 键 词：四价流感病毒裂解疫苗  免疫原性 血凝抑制抗体

分 类 号：R511.7] R392[临床医学类]