文献类型：期刊文章

作　　者：余展旺[1] 吴伟东[1] 罗达敏[1]

YU Zhanwang;WU Weidong;LUO Damin(Department of Applied Biology, Shenzhen Technician College, Guangdong, Shenzhen 518116, China)

机构地区：[1]深圳技师学院应用生物系,广东深圳518116

出　　处：《中国医药科学》

年　　份：2018

卷　　号：8

期　　号：9

起止页码：45-48

语　　种：中文

收录情况：JST、普通刊

摘　　要：目的建立盐酸维拉帕米缓释片微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2015年版四部通则,采用中和剂硫氰酸铵(1g/100m L)+稀释法(1∶50)进行微生物计数法和控制菌检查法的方法学验证。结果对盐酸维拉帕米缓释片进行了3次验证,每次的菌种回收率在50%~200%范围内,控制菌的检查都符合2015版《中国药典》规定。结论中和法能有效去除盐酸维拉帕米缓释片的抑菌成分,不影响污染微生物的生长,适用于检查该制剂微生物限度和控制菌检查。

关 键 词：盐酸维拉帕米缓释片  微生物限度检查 中和法 稀释法

分 类 号：R927[药学类]