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期刊文章详细信息

无菌检查法在医疗器械领域的应用    

Application of Aseptic Inspection in Medical Devices

  

文献类型:期刊文章

作  者:栾庆玲[1] 张文世[1] 高雅松[1] 隋馨[1] 孙长春[1]

LUAN Qing-ling;ZHANG Wen-shi;GAO Ya-song;SUI Xin;SUN Chang-chun(Department of Personnel Finance Division, Biological Performance Laboratory, Jilin Medical Device Test Institute (Jilin Changchun 130000)

机构地区:[1]吉林省医疗器械检验所生物性能检验室人事财务科,吉林长春130000

出  处:《中国医疗器械信息》

年  份:2018

卷  号:24

期  号:9

起止页码:16-17

语  种:中文

收录情况:普通刊

摘  要:目的:研究无菌检查法在医疗器械领域的应用。方法:分别选取已做灭菌处理的医用缝合针(21个)、医用纱布(10包)、注射针(21个)、外科手套(10副)以及未做灭菌处理的上述同数量同种类医疗器械为研究对象,并将医疗器械分成灭菌组与未灭菌组。通过采用无菌检查法中直接接种法对两组器械进行无菌检测,观察两组需-厌氧培养管及真菌-需氧培养管中菌的生长情况并对比。结果:阳性对照管菌液在经过培养后生长状况良好,阴性对照管培养14d后仍无菌生长。灭菌组所有医疗器械的需-厌氧培养管及真菌-需氧培养管在分别培养14d后无菌生长,未灭菌组所有医疗器械的需-厌氧培养管及真菌-需氧培养管在分别培养14d后有菌生长。结论:无菌检查法应用在医疗器械领域中可以有效地对各类医疗器械进行无菌检查,在用械安全上应用意义广泛。

关 键 词:无菌检查法 医疗器械 应用  

分 类 号:R197.39]

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