文献类型：期刊文章

作　　者：王馨[1] 徐冰[1,2,3] 徐翔[4] 苑兆国[4] 吴志生[1,2,3] 史新元[1,2,3] 乔延江[1,2,3]

Wang Xin;Xu Bing;Xu Xiang;Yuan Zhaoguo;Wu Zhisheng;Shi Xinyuan;Qiao Yanjiang(Department of Chinese Medicine Information Science, BeijingUniversity of Chinese Medicine, Bering 102400, China;Beijing Key Laboratory for Production Process Control and Quality Evaluation of Traditional Chinese Medicine, Beifing Municipal Science ＆Technology Commission, Beijing 100029, China;Engineering Research Center of Key Technologies for Chinese Medicine Production and New Drug Development, Ministry of Education of People＇s Republic of China, Beiiing 100029, China;Shandong Buchang Pharmaceutical Co. , Ltd. , Heze 274000, China)

机构地区：[1]北京中医药大学中药信息学系,北京102400 [2]北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室,北京100029 [3]教育部中药制药与新药开发关键技术工程研究中心,北京100029 [4]山东步长制药股份有限公司,菏泽274000

出　　处：《世界中医药》

基　　金：国家中药标准化项目(ZYBZH-C-QIN-45);国家自然科学基金项目(81403112);国家自然科学基金重点项目(81430094)

年　　份：2018

卷　　号：13

期　　号：3

起止页码：527-534

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：过程分析技术(Process Analytical Technology,PAT)是实现药品质量源于设计(Qb D)的关键工具之一。在线(Online)和原位(In-line)等PAT技术的使用,为中药生产质量控制提供及时、准确的数据和决策支持,在稳定产品质量、优化工艺操作、提高生产效率和节能降耗等方面发挥了积极作用。本文从分析功能和属性角度,将PAT技术分为5个方面进行介绍:1)模拟视觉分析技术;2)模拟听觉分析技术;3)模拟味觉分析技术;4)模拟触觉分析技术和;5)多功能集成在线分析技术。同时综述了PAT在中药提取、浓缩、醇沉、柱层析、干燥、混合、制粒、包衣等制药过程中的应用。

关 键 词：质量源于设计  过程分析技术  中药 制药过程 在线质量控制  

分 类 号：R283.3[中药学类]