文献类型：期刊文章

作　　者：佟雪[1] 孙宏张[2] 吕慧侠[1]

TONG Xue;SUN Hong-zhang;LV Hui-xia(China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China;Hefei Heyuan Pharma Limited Company, Hefei 230031, China)

机构地区：[1]中国药科大学药学院药剂教研室,南京210009 [2]合肥合源药业有限公司,合肥230031

出　　处：《中国新药杂志》

年　　份：2018

卷　　号：27

期　　号：9

起止页码：1058-1064

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAS、CSCD、CSCD2017_2018、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:对瑞舒伐他汀钙和瑞舒伐他汀内酯在不同温度和不同pH条件下的相互转化进行研究,考察瑞舒伐他汀钙的稳定性。方法:采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为Welch ultimate XB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(400∶600∶1);流速:1.0 m L·min-1;柱温:40℃;检测波长:242 nm。结果:25℃条件下,瑞舒伐他汀钙在pH 4.0和pH 6.0条件下以零级反应速率向内酯转化;pH 7.4条件下稳定;内酯在pH 4.0,pH 6.0,pH 7.4条件下以一级反应速率向瑞舒伐他汀钙转化;4℃条件下,瑞舒伐他汀钙稳定,内酯依然以一级反应向瑞舒伐他汀钙转化。结论:瑞舒伐他汀钙原料在25℃,pH 4.0,pH 6.0中不稳定,而在pH 7.4条件下稳定;在4℃,不同pH条件下均稳定。

关 键 词：瑞舒伐他汀钙 瑞舒伐他汀内酯  稳定性

分 类 号：R914.1]