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无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗大规模上市后安全性观察
Post-marketing safety assessment of diphtheria,tetanus,acellular pertussis and Haemophilus influenzae type b combined vaccine
文献类型:期刊文章
Deng Xinya;Li Xiuling;Wei Zhanghua;Guo Jiajia;Mu Huimin;Zhang Yan;Fan Weijun;Jin Xuan;Chang Xiaohua;Liu Jianshan;Wei Wei;Liu Changfei(Petroleum Exploration Bureau Center for Disease Control and Prevention, Nanyang 473132, Henan, China;Yuhua County Center for Disease Control and Prevention, Yuhua 050000, Hebei, China;Xichuan County Center for Disease Control and Prevention, Xichuan 474450, Henan , China;Nanzhao County Center for Disease Control and Prevention, Nanzhao 474650, Henan , China;Shangshui County Center for Disease Control and Prevention, Shangshui 466100, Henan, China;Chuanhui District Center for Disease Control and Prevention, Chuanhui 466000, Henan, China;Beijing Minhai Biotechnology co. , LTD, Beijing 102600, China)
机构地区:[1]河南石油勘探局疾病预防控制中心,河南南阳473132 [2]裕华区疾病预防控制中心,河北裕华050000 [3]淅川县疾病预防控制中心,河南淅川474450 [4]南召县疾病预防控制中心,河南南召474650 [5]商水县疾病预防控制中心,河南商水466100 [6]川汇区疾病预防控制中心,河南川汇466000 [7]北京民海生物科技有限公司,北京102600
年 份:2018
卷 号:24
期 号:2
起止页码:182-185
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2017、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的评价无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(Diphtheria,tetanus,acellular pertussis and Haemophilus influenzae type b combined vaccine,DTa P-Hib)大规模上市使用后的安全性。方法采用多中心、无对照设计,选取3-24月龄儿童接种DTa P-Hib,收集每剂次疫苗接种后27d内的不良反应/事件,计算发生率。结果共纳入有效观察对象10 771名,接种DTa P-Hib后总不良反应/事件报告发生率为7.07%(1 379/19 520剂次);1级、2级、3级、4级不良反应/事件发生率分别为5.26%、1.72%、0.09%、0.00%;局部反应和全身反应发生率分别为4.19%、2.88%。结论本研究DTa P-Hib不良反应/事件发生率低,具有良好的安全性。
关 键 词:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 不良反应/事件 安全性
分 类 号:R186]
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