文献类型：期刊文章

作　　者：常乐[1] 黄力勤[2] 王瑞[2] 葛红卫[2] 潘彤[3] 韩卫[4] 方建华[5] 朱海峰[6] 何敏[7] 王芳[8] 郑伟[9] 曾劲峰[10] 李维[11] 释艳华[12] 魏超[13] 蒋建民[14] 王露楠[1]

CHANG Le1, HUANG Liqin2, WANG Rui2 GE Hongwei2 PAN Tong3, HAN Wei4, FANG Jianhua5, ZHU Haifeng6, HE Min7, WANG Fang8, ZHENG Wei9, ZENG Jinfeng10, LI Wein11, SHI Yanhua12, WEI Chao13, JIANG fianmin14, WANG Lunan1(1. National Center for Clinical Laboratories, Beijing Engineering Research Center of Laboratory Medicine, Beijing Hospital, National Center of Gerontology, Beijing 100088, Chi- na; 2. Beijing Red Cross Blood Center; 3. Tianjin Blood Center; 4. Hebei Province Blood Center; 5. Herman Province Red Cross Blood Center; 6. Shandong Province Blood Center; 7. Changchun Blood Center; 8. Blood Center of Liaoning Province; 9. Heilong]iang Province Blood Center; 10. Shenzhen Blood Center; 11. Chongqing Blood Center; 12. Xiangyang Blood Bank; 13. Cangzhou Blood Bank; 14. Heze Blood Bank.)

机构地区：[1]北京医院国家老年医学中心卫生部临床检验中心北京市临床检验工程技术研究中心,北京100730 [2]北京市红十字血液中心 [3]天津市血液中心 [4]河北省血液中心 [5]河南省红十字血液中心 [6]山东省血液中心 [7]吉林省血液中心 [8]辽宁省血液中心 [9]黑龙江省血液中心 [10]深圳市血液中心 [11]重庆市血液中心 [12]襄阳市中心血站 [13]沧州市中心血站 [14]菏泽市中心血站

出　　处：《中国输血杂志》

年　　份：2018

卷　　号：31

期　　号：1

起止页码：6-11

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的评价我国血液筛查实验室所使用的不同HBsAg ELISA检测系统性能。方法由卫生部临床检验中心（临检中心）于2015年组织13家采供血机构血液筛查实验室（a—m）使用7种HBsAg ELISA试剂（A—G）对1 473（人）份标本检测的结果（多中心评估）,与同期临检中心组织的全国第3次采供血机构血液检验室间质量评价计划中的HBsAg项目结果（室间质评）做横向比较和分析。结果 1）13家实验室的7种HBsAg ELISA试剂灵敏度为84.82%（486/573）—95.85%（554/578）,特异性为93.20%（617/662）—99.04%（828/836）,其中6种试剂的准确率〉93%,D试剂相对较差,仅为89.91%（617/693）。2）7种HBsAg ELISA试剂室间质量评价结果均为正确率〉99%,多中心评估中表现良好的A、C、E 3种试剂在室间质评中的正确率也为100%。3）13家实验室所有标本的准确度较好（AUC为0.929—0.997）;而真阳性标本的检出正确率参差不齐：m实验室准确性最低仅为78.53%（450/573）,j实验室自身错误率最低为0.52%（3/572）,E试剂错误率最低为2.60%—3.63%,B、F和G试剂的错误率相对较高,分别为11.11%—13.37%、12.06%—13.11%和13.44%—17.10%。4）c实验室在试剂评估和室间质评中均表现为检测存在假阴性风险,有待进一步提高。结论多中心评估及室间质评结果显示13家实验室HBsAg检测正确率〉87%,7种HBsAg ELISA试剂检测的准确率〉89%;但有1个实验室、3种试剂的检测性能存在一定的问题。

关 键 词：血液筛查实验室  乙肝表面抗原 ELISA试剂 检测系统性能  多中心评估  室间质量评价  

分 类 号：R446] R512.62[临床医学类]