文献类型：期刊文章

作　　者：管海燕[1] 宋丹[1] 徐靖[2]

机构地区：[1]重庆市药品技术审评认证中心,重庆401120 [2]陆军军医大学第三附属医院野战外科研究所药剂科,重庆400042

出　　处：《中国医院药学杂志》

基　　金：重庆市决策咨询与管理创新计划项目(编号:cstc2016jccxAX0010)

年　　份：2018

卷　　号：38

期　　号：3

起止页码：305-308

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAS、IPA、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:研究临床试验静脉用药调配中心(GCP-PIVAS)的应用可行性。方法:通过举例、回顾性统计分析的方法进行研究。结果:GCP-PIVAS可实现临床试验注射类药品入库、配置、配送记录的电子化溯源,减少配置差错、药物污染,增强职业防护,降低成本,保障药物临床试验数据完整性、规范性及设盲试验的严谨性。结论:GCP-PIVAS保障临床试验注射类药品使用安全,提高机构抗风险能力,对全面提升医院的临床试验管理水平将起到重要作用。

关 键 词：临床试验静脉用药调配中心  电子化溯源  设盲试验  药品管理 数据完整性

分 类 号：R954[药学类]