文献类型：期刊文章

作　　者：温冬梅[1] 张秀明[1,2] 王伟佳[1] 张德才[1] 范勇利[1] 胡婷[1] 索明环[1] 李曼[1] 郑耀文[1] 王立山[1] 戴汉鹏[1] 李坚[1]

机构地区：[1]中山大学附属中山医院检验医学中心,528403 [2]深圳市罗湖医院集团医学检验中心

出　　处：《中华检验医学杂志》

年　　份：2018

卷　　号：41

期　　号：2

起止页码：141-148

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAS、CSCD、CSCD2017_2018、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的建立临床实验室生化免疫自动审核系统，以提高检验报告核发效率和保证检测结果的准确性。方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）AUTO-10A指南流程框架和ISO15189：2012认可准则要求，制定自动审核规则，以自动化流水线中间体软件为核心，整合实验室自动化系统（LAS）各功能模块和实验室信息系统（LIS）系列硬件、软件和医院信息系统（HIS），搭建生化免疫检验结果自动审核系统。共设定临床信息判断规则（CS）、标本状态判断规则（SS）、室内质控判断规则（QS）、仪器状态判断规则（IS）、结果及范围判断规则（NS）、差异判断规则（DS）、逻辑判断规则（LS）等7大类审核规则，自动审核系统运算法则的设计运用的数据要素全面涵盖分析前、中、后整个检验过程，分析自动审核系统使用前后各质量指标的改变。收集2015年8月至2016年4月366 180份常规化学标本和160 119份化学发光标本用于自动审核规则的验证，收集2016年5月至2017年1月自动审核与2014年5月至2015年1月人工审核同期相比，对自动审核系统的实施效果进行评价，评价其有效性。结果生化免疫自动审核系统的建立和验证从2015年8月至2016年4月历经9个月，366 180份常规化学标本4 496 425项测试项目，自动审核通过率从53.4%提高到87.0%，通过率最高的项目是GLU，通过率为98.3%，通过率最低的项目是CKMB，通过率为63.6%，报告审核的平均TAT从46.3 min至3.7 min，缩短97.7%。160 119份化学发光标本410 040项测试项目，自动审核通过率从40.2%提高到89.0%，通过率最高的项目是C肽（C-P），通过率为98.4%，通过率最低的项目是抗甲状腺过氧化物酶抗体（A-TPO），通过率为58.7%。报告审核的平均TAT从14.6 min至3.3 min，TAT缩短77.4%。2015年10月至2016年4月6个月的验证期间，自动审核与人工审核符合率为100%。201

关 键 词：自动化 实验室 免疫测定 临床实验室信息系统

分 类 号：R446.6]