文献类型：期刊文章

作　　者：王军[1] 邢俊俏[2]

机构地区：[1]武汉大学人民医院药学部,武汉430060 [2]江汉大学病理诊断所

出　　处：《中国药师》

年　　份：2018

卷　　号：21

期　　号：1

起止页码：100-104

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:对艾塞那肽复乳的处方及工艺进行优化,并评价其体外主要性质,为研发其长效制剂奠定基础。方法:以复乳产率及分离时间为综合评价指标,采用正交试验优化艾塞那肽复乳的处方及制备工艺。对其形态、粒径分布、稳定性、包埋率及体外释药特性进行考察。结果:最佳处方为:W1相与O相体积比为1∶1.2,乳化剂Ⅰ在O相中的质量浓度为10%,泊洛沙姆407在W2相中的质量浓度为10%,W1/O初乳与W2相的质量比1:1。最佳工艺为:初乳搅拌速度为10 000 r·min^(-1),初乳搅拌时间为10 min,复乳搅拌速度为2 500 r·min^(-1),复乳搅拌时间为3 min。艾塞那肽复乳形态圆整,平均粒径为(46.3±2.6)μm,离心稳定性及黏度稳定性均较好,包埋率高达90%以上,体外释药符合Higuchi方程Y=13.793 X+5.598(r=0.988 3),具有明显的缓释长效性。结论:艾塞那肽复乳处方及制备工艺简单,稳定性较好,具有明显的缓释性。

关 键 词：艾塞那肽  复乳 处方工艺优化  缓释性

分 类 号：R944.9]