文献类型：期刊文章

作　　者：高楠[1] 王瑞[1] 常乐[2] 黄力勤[1] 胡京辉[1] 甄伟[1] 葛红卫[1] 王露楠[2] 王鹏[3] 潘彤[4] 韩卫[5] 李维[6] 王芳[7] 臧亮[8] 朱海峰[9] 朱卫清[10] 朱绍汶[11] 曾劲峰[12] 释艳华[13]

机构地区：[1]北京市红十字血液中心,北京100088 [2]北京医院国家老年医学中心,卫生部临床检验中心,北京市临床检验工程技术研究中心 [3]北京市通州区中心血站 [4]天津市血液中心 [5]河北省血液中心 [6]重庆市血液中心 [7]辽宁省血液中心 [8]大连市血液中心 [9]山东省血液中心 [10]山东省济宁市红十字会中心血站 [11]江苏省血液中心 [12]深圳市血液中心 [13]湖北襄阳市中心血站

出　　处：《中国输血杂志》

年　　份：2017

卷　　号：30

期　　号：10

起止页码：1201-1205

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、核心刊

摘　　要：目的评价11家血站实验室采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测无偿献血者梅毒螺旋体抗体(抗-TP)过程中,血站实验室采用的工作临界值(CO)的适宜性及合理性。方法 11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种均对1 372例标本进行抗-TP检测。对结果有差异的标本进行梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)确证试验,利用确证试验结果明确标本真实血清学状态。对数据进行如下分析:1)分析11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种试剂真阳性检出率、灰区标本确证阳性率;2)分析11家血站实验室抗-TP试验"灰区"设置的合理性,通过绘制ROC曲线确定11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种试剂最佳CO值,比较不同CO值下(最佳CO值、厂商推荐CO值、血站实验室因采用灰区而设置的工作CO值)灵敏度与特异性的变化。结果 1)11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种试剂对1 372例标本进行检测,真阳性检出率均为100%(489/489)、真阳性标本无1例漏检;9家设有灰区的血站实验室共检出136例灰区标本,经确证均为阴性,即灰区标本确证阳性率均为0。2)11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种试剂ROC曲线确定的最佳CO值均大于厂商推荐CO值,设置灰区的9家血站实验室采用工作CO值灵敏度提高有限、特异性有所下降。结论 11家血站实验室使用厂商推荐CO值就可获得较高灵敏度、满足血液筛查的要求,实验结果支持血站实验室取消灰区设置。

关 键 词：酶联免疫吸附试验 梅毒螺旋体抗体 临界值  灰区

分 类 号：R446.11] R514[临床医学类]