文献类型：期刊文章

作　　者：张靖[1,2] 秦丹[3] 靳洪涛[1,4]

机构地区：[1]中国医学科学院药物研究所,北京100050 [2]国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心,北京100044 [3]国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心,北京100061 [4]北京协和建昊医药技术开发有限责任公司,北京100176

出　　处：《中国药物警戒》

基　　金：协和青年科研基金(3332015135);北京市科协2015年度金桥工程种子资金:北京市儿童合理用药宣传调研及我国儿童药物研发的专利分析

年　　份：2017

卷　　号：14

期　　号：11

起止页码：657-661

语　　种：中文

收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：儿童用药安全是颇受关注的社会问题和公共卫生问题,本身又涉及新药研发,临床评价研究,药品上市后再评价与药物警戒各个环节。本文针对儿童用药的特点及不合理用药的现状,影响儿童用药安全性的主要因素,对从非临床到临床乃至药物上市后再评价全链条安全性评价研究的模式探索的必要性进行初步分析,并列举了国内的部分成果,希望能为儿童用药安全评价研究提供一定的参考。

关 键 词：儿童用药安全 评价研究  体系  

分 类 号：R95[药学类]