文献类型：期刊文章

作　　者：周月芳[1] 范云周[2] 王晓可[3] 李艳友[2] 陈小平[2] 高春生[1]

机构地区：[1]军事医学科学院毒物药物研究所,北京100850 [2]北京嘉事联博医药科技有限公司,北京101102 [3]深圳市光明新区人民医院药剂科,518106

出　　处：《国际药学研究杂志》

基　　金：国家科技型中小企业技术创新基金资助项目(10C26221103525)

年　　份：2017

卷　　号：44

期　　号：8

起止页码：807-811

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、CSCD、CSCD2017_2018、核心刊

摘　　要：目的建立测定盐酸异苯环戊胺胶囊含量及溶出度的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(加0.1%三乙胺,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇-乙腈(30∶35∶35,V/V/V);流速为1.0 ml/min;检测波长为224 nm;柱温为40℃。溶出度测定采用转篮法,分别以0.1 mol/L盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、水、pH 6.8磷酸盐缓冲液500 ml为溶出介质,以50、75和100 r/min为转速,筛选溶出条件。结果该法专属性良好,含量测定的线性范围为20.74~155.58μg/ml(r=1.0000),平均回收率为100.1%;溶出量测定的线性范围为2.08~24.90μg/ml(r=0.9998),平均回收率为98.9%。确定了以0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质和50 r/min为转速的溶出度测定方法。3批胶囊的含量和溶出度均符合规定。结论该法简便、准确、重现性好,可用于盐酸异苯环戊胺胶囊的含量及溶出度测定。

关 键 词：高效液相色谱法 盐酸异苯环戊胺  胶囊 含量  溶出度

分 类 号：O657.72] R927.2[化学类]