文献类型：期刊文章

作　　者：曾宪涛[1,2,3] 崔一民[4] 冯佳佳[5] 韩晟[6] 李智平[7] 林丽开[5] 马融[8] 马小军[9] 任学群[10,11] 戎萍[8] 商洪才[12] 申长春[5] 申昆玲[13] 史录文[6] 史楠楠[14] 王晓玲[15] 张伶俐[16,17] 郑波[18] 王永炎[14]

机构地区：[1]武汉大学中南医院循证与转化医学中心 [2]武汉大学循证与转化医学中心 [3]武汉大学第二临床学院循证医学与临床流行病学教研室 [4]北京大学第一医院药剂科 [5]武汉大学医院管理研究所 [6]北京大学医药管理国际研究中心 [7]复旦大学附属儿科医院药剂科 [8]天津中医药大学第一附属医院儿科 [9]北京协和医院感染内科 [10]河南大学循证医学中心 [11]河南大学淮河医院普外科 [12]北京中医药大学教育部中医内科学重点实验室 [13]首都医科大学附属北京儿童医院呼吸科 [14]中国中医科学院中医临床基础医学研究所 [15]首都医科大学附属北京儿童医院药剂科 [16]四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系 [17]四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心 [18]北京大学第一医院临床药理研究所

出　　处：《中国研究型医院》

年　　份：2017

卷　　号：4

期　　号：5

起止页码：35-39

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：超说明书用药/药品未注册用法（off-label drug use）是指药品的使用已超出了说明书的规定,包括超适应证、超给药剂量、超给药途径、超适用人群、超使用疗程这5种类型[1]。产生超说明书用药的主要原因包括：①当前针对某疾病的药物疗效有限,患者需要其他有效药物,如突发性感染性疾病（SRAS、H7N9）;②药物临床试验一般会排除特殊人群或适应证有限,

关 键 词：说明书  循证评价 用药问题 药物临床试验 LABEL 方法学质量  临床实践  原始研究  管理研究所  读者反馈  

分 类 号：R95[药学类]