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谈《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的修订对我国伦理审查工作的影响
Discussion on the Influence of Ethical Review in China Based on the Revision of “The Regulations of Ethical Reviews of Biomedical Research Involving Human Subjects”
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]南京医科大学人文社会科学学院,江苏南京211166
基 金：2014年国家社会科学基金一般项目(14BFX161)
年 份：2017
卷 号：38
期 号：11
起止页码：1-4
语 种：中文
收录情况：BDHX、BDHX2014、核心刊
摘 要：《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》在知情同意与法律责任方面予以了重点说明,同时详细阐述了伦理审查的六大原则和伦理委员会批准的七大标准,进一步规范了国家、省(市)级和机构层面的三级管理职责。但新法规在实践上存在着一些不足和不够细化的地方,例如,是否每个医疗机构开展涉及人的生物医学研究都要成立伦理委员会,会议投票结果计算的细节问题以及多中心伦理审查模式比较模糊等问题的存在。对于法规重叠和交叉的情况,如何正确做好法规的竞合是如何更好地保护受试者的关键。
关 键 词：涉及人的生物医学研究 伦理审查 伦理原则 审查标准
分 类 号：R-052]
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