文献类型：期刊文章

作　　者：杜霞[1] 王爱华[2] 寻延滨[2]

DU Xia WANG Aihua XUN Yanbin(Pharmaceutical Department, Chemical and Environmental Engineering School, Harbin University of Science and Technology, Harbin 150040, China Heilongjiang Institute for Food and Drug Control,Harbin 150088, China)

机构地区：[1]哈尔滨理工大学化学与环境工程学院制药工程系,哈尔滨150040 [2]黑龙江省食品药品检验检测所,哈尔滨150088

出　　处：《中国药房》

年　　份：2017

卷　　号：28

期　　号：30

起止页码：4292-4294

语　　种：中文

收录情况：AJ、BDHX、BDHX2014、CAS、IC、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:建立同时测定拉西地平原料药中乙醇、二氯甲烷、异丙醇、乙酸乙酯4种有机溶剂残留量的方法。方法:采用气相色谱法。色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,载气为氮气,流速为2.0mL/min,分流比为10∶1,进样量为1.0μL。结果:乙醇、二氯甲烷、异丙醇、乙酸乙酯检测质量浓度线性范围分别为0.259 5~2.076 mg/mL(r=0.999 6)、0.055 3~0.316 mg/mL(r=0.999 2)、0.342 3~1.956 mg/mL(r=0.999 5)、0.370 6~2.118 mg/mL(r=0.999 4);定量限分别为2.96、2.24、4.4、4.44μg/mL,检测限分别为0.887、0.672、1.3、1.32μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<4.0%;加样回收率分别为95.00%~101.17%(RSD=2.19%,n=9)、96.22%~104.53%(RSD=3.27%,n=9)、96.20%~104.90%(RSD=2.41%,n=9)、95.60%~104.48%(RSD=2.85%,n=9)。结论:该方法简单、灵敏、可靠,适用于拉西地平原料药中4种有机溶剂残留量的同时测定。

关 键 词：拉西地平 气相色谱法 残留溶剂 乙醇  二氯甲烷 异丙醇 乙酸乙酯

分 类 号：R917]