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HPLC法测定感丹中三组分的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度
Determination of the Concentration of Three Components and Content Uniformity of Chlorphenamine Maleate in Gandan (Compound Paracetamd Effervescent Granules) by HPLC
文献类型:期刊文章
Yang Liyong Xu Li(Qujing Center for Food and Drug Control, Qujing 655000, China Division of Educational Assessment, Dali University, Dali 671000, China)
机构地区:[1]云南省曲靖市食品药品检验检测中心,曲靖655000 [2]大理大学教育评估中心,大理671003
年 份:2017
卷 号:25
期 号:2
起止页码:12-15
语 种:中文
收录情况:普通刊
摘 要:目的建立高效液相色谱法测定感丹(氨酚伪麻那敏泡腾颗粒)中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度。方法采用Agela Venusil XBP-C_(18)柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol.L^(-1)磷酸二氢钾溶液(10%磷酸调pH至3.0)(25:75),流速为1.0mL.min^(-1),检测波长为210nm,进样量10μL,柱温为35℃。结果马来酸氯苯那敏浓度在0.16~0.56μg.mL^(-1)之间、对乙酰氨基酚浓度在2.0~7.0μg.mL^(-1)之间、盐酸伪麻黄碱浓度在0.24~0.84μg.mL^(-1)之间均与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 0~0.999 8;平均加样回收率分别为101.62%(RSD=1.26%)、97.04%(RSD=0.98%)、95.02%(RSD=2.18%)。结论本法操作简便,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法。
关 键 词:氨酚伪麻那敏泡腾颗粒 马来酸氯苯那敏 对乙酰氨基酚 盐酸伪麻黄碱 HPLC 质量控制
分 类 号:O657.72] R927.2[化学类]
参考文献:
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