文献类型：期刊文章

作　　者：曾丽华[1] 伍振峰[1] 王芳[1] 王学成[1] 王雅琪[1] 岳鹏飞[1] 万娜[1] 林环玉[1] 杨明[1]

机构地区：[1]江西中医药大学创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室,江西南昌330004

出　　处：《中国中药杂志》

基　　金：国家自然科学基金项目(81760716);江西民族传统药现代科技与产业发展协同创新中心开放基金项目(JXXT201403017)

年　　份：2017

卷　　号：42

期　　号：19

起止页码：3826-3830

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、CAB、CAS、CSCD、CSCD2017_2018、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：中药制剂质量的稳定均一性是保证临床用药安全有效的基础。目前,我国中药制剂的质量参差不齐,不同生产厂家的同一中药制剂、同一生产厂家同一中药制剂,甚至同一厂家同品种的不同批次之间的中药制剂质量差异都较大,达不到稳定均一。该文通过查阅中药制剂质量控制等相关文献,从中药制剂质量现状和问题分析出发,探讨制药全过程影响质量均一的可能因素,并提出中药种植规范化、炮制规范化、制药设备标准化、混批投料、质量源于设计等策略,以期为保证中药制剂质量稳定均一提供参考。

关 键 词：中药制剂 质量均一性  现状及问题  保证策略  

分 类 号：R286.0[中药学类]