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我国医疗器械监管信息化的探讨
Study on Informatization of Medical Device Administration in China
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]国家药典委员会,北京市100061 [2]北京市医疗器械检验所,北京市101111
年 份：2017
卷 号：41
期 号：4
起止页码：275-278
语 种：中文
收录情况：EMBASE、IC、JST、PUBMED、SCOPUS、ZGKJHX、普通刊
摘 要：该文着重分析了我国国家和地方医疗器械监管信息化的现状,包括产品市场准入、企业从业准入、产品上市后风险监测、产品上市后抽验、投诉举报与稽查、广告管理、标准管理等环节的信息化进展及特点。并阐述了借助医疗器械监管信息化,可以破解监管难题,提升监管效能,实现智慧监管。进而建议要推进医疗器械监管信息化,应做好顶层设计、统筹谋划,分类推进、分步实施,并以生产企业、产品追溯、产品标准信息化为重点,促进医疗器械监管和服务水平的不断提高。
关 键 词：医疗器械 监管 信息化
分 类 号：F203]
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