文献类型：期刊文章

作　　者：荣润国[1] 钟家辉[2] 林少萍[1] 张继辉[1] 余惠敏[1] 郑景辉[3,4] 方月婵[3,4] 梁秉中[3,4]

WING YK CHUNG KF LAM SP ZHANG Ji-Hui YU MWM CHENG KF FONG Carmen LEUNG PC(Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong Department of Psychiatry, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong Institute of Chinese Medicine, The Chinese University of Hong Kong State Key Laboratory of Phytochemistry and Plant Resources in West China, Chinese University of Hong Kong, Hang Kong, China)

机构地区：[1]香港中文大学医学院精神科学系 [2]香港大学李嘉诚医学院精神科学系 [3]香港中文大学中医中药研究所 [4]植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室(香港中文大学)

出　　处：《中国心理卫生杂志》

基　　金：香港创新科技署资助(GHP/037/05)

年　　份：2017

卷　　号：31

期　　号：8

起止页码：606-613

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、CSCD、CSCD2017_2018、CSSCI、CSSCI_E2017_2018、JST、RCCSE、RWSKHX、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:酸枣仁汤作为传统古方已广泛用于失眠症,但对其疗效进行设计严格的研究却不多。本研究的目的是用主观和客观睡眠质量评价方法,对改良酸枣仁汤治疗原发性失眠的安全性和疗效进行为期4周的临床研究。方法:随机、双盲、安慰剂对照临床试验(临床研究注册号CUHK-CCT0087)。162位原发性失眠患者(年龄21~64岁,平均47岁;女性占68.5%),在香港中文大学两所附属医院的睡眠中心接受治疗和评估,其中139人(86%)按计划完成全部治疗和评估。受试者随机分为两组,分别接受改良酸枣仁汤(每日2包,每包5g)或安慰剂治疗。采用主观睡眠质量(subjective measures)及客观睡眠(objective measures)评价各睡眠阶段指标的变化。结果:4周后,治疗组VAS(visual analogue scales)测试比安慰剂组明显改善[睡眠深度,95%CI=-16.0(-22.1^-9.9)vs.-7.1(-13.3^-1.0),P<0.05;恢复性睡眠,95%CI=-12.0(-18.2^-5.8)vs.-2.2(-8.9~4.5),P<0.05]。两组客观指标、失眠严重程度评分及不良反应发生率差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论:短期服用改良酸枣仁汤可改善主观睡眠质量,但客观睡眠指标改善不明显。研究显示改良酸枣仁汤具有良好的安全性和耐受性。

关 键 词：失眠 酸枣仁汤 中医药  随机对照临床试验(RCT)  疗效  安全性  

分 类 号：R338.63]