文献类型：期刊文章

作　　者：邢春华[1] 蔡育兵[2] 丁菲[2] 徐信[2]

XING Chun-hua CAI Yu-bing DING Fei XU Xin(Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University,Jiang- su Nanjing 210006, China Yangtze River Pharmaceutical Group Nanjing Hailing Pharmaceutical Co. Ltd. , Jiangsu Nanjing 210049, China)

机构地区：[1]南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院),江苏南京210006 [2]扬子江药业集团南京海陵药业有限公司,江苏南京210049

出　　处：《中国医院药学杂志》

年　　份：2017

卷　　号：37

期　　号：13

起止页码：1271-1274

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、CAS、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:评价富马酸卢帕他定片治疗慢性特发性荨麻疹的有效性及安全性。方法:采用多中心、随机双盲、平行阳性对照的试验方法,观察组采用富马酸卢帕他定片,对照组采用盐酸西替利嗪片,两组用药方案均为每日晚服用一次,每次10 mg,连续用药28 d。疗程结束时以临床症状总积分下降值、临床疗效评估其有效性;以不良事件、不良反应及实验室检查评估其安全性。结果:共有144例患者纳入全分析集(FAS):观察组(n=72)及对照组(n=72),两组病人用药前与用药后4周临床症状总积分下降值分别为(7.60±3.56)、(7.65±3.42)分,组内前后比较差异存在统计学意义(P<0.000 1),组间比较差异无统计学意义(P=0.917 5);临床疗效有效率分别为80.56%,83.33%(P=0.656 6)。两组病人用药后4周临床症状体征总积分下降值的非劣效性检验,观察组非劣于对照组。两组间发生一般不良事件及不良反应,发生率分别为11.11%、16.67%和6.94%、13.89%,未发生严重不良事件或不良反应,组间比较差异均无统计学意义(P=0.470 5、0.275 0)。结论:富马酸卢帕他定片能够安全、有效控制慢性特发性荨麻疹患者的症状。

关 键 词：卢帕他定 慢性特发性荨麻疹 多中心临床试验

分 类 号：R976]