期刊文章详细信息
富马酸卢帕他定片治疗慢性特发性荨麻疹的有效性及安全性
Efficacy and safety of rupatadine tablets against chronic idiopathic urticaria
文献类型:期刊文章
XING Chun-hua CAI Yu-bing DING Fei XU Xin(Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University,Jiang- su Nanjing 210006, China Yangtze River Pharmaceutical Group Nanjing Hailing Pharmaceutical Co. Ltd. , Jiangsu Nanjing 210049, China)
机构地区:[1]南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院),江苏南京210006 [2]扬子江药业集团南京海陵药业有限公司,江苏南京210049
年 份:2017
卷 号:37
期 号:13
起止页码:1271-1274
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2014、CAS、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的:评价富马酸卢帕他定片治疗慢性特发性荨麻疹的有效性及安全性。方法:采用多中心、随机双盲、平行阳性对照的试验方法,观察组采用富马酸卢帕他定片,对照组采用盐酸西替利嗪片,两组用药方案均为每日晚服用一次,每次10 mg,连续用药28 d。疗程结束时以临床症状总积分下降值、临床疗效评估其有效性;以不良事件、不良反应及实验室检查评估其安全性。结果:共有144例患者纳入全分析集(FAS):观察组(n=72)及对照组(n=72),两组病人用药前与用药后4周临床症状总积分下降值分别为(7.60±3.56)、(7.65±3.42)分,组内前后比较差异存在统计学意义(P<0.000 1),组间比较差异无统计学意义(P=0.917 5);临床疗效有效率分别为80.56%,83.33%(P=0.656 6)。两组病人用药后4周临床症状体征总积分下降值的非劣效性检验,观察组非劣于对照组。两组间发生一般不良事件及不良反应,发生率分别为11.11%、16.67%和6.94%、13.89%,未发生严重不良事件或不良反应,组间比较差异均无统计学意义(P=0.470 5、0.275 0)。结论:富马酸卢帕他定片能够安全、有效控制慢性特发性荨麻疹患者的症状。
关 键 词:卢帕他定 慢性特发性荨麻疹 多中心临床试验
分 类 号:R976]
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