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注射用亚叶酸钙与葡萄糖注射液、氯化钠注射液的配伍稳定性考察
Study on Compatible Stability of Calcium Folinate for Injection Mixed with Glucose Injection and Sodium Chloride Injection
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]河北省人民医院药学部,石家庄050051 [2]广东药科大学中心实验室,广州510000 [3]河北医科大学研究生学院,石家庄050017
基 金:河北省医学科学研究重点课题计划(No.20160062);河北省政府资助临床医学优秀人才培养项目(No.361003)
年 份:2017
卷 号:28
期 号:20
起止页码:2764-2767
语 种:中文
收录情况:AJ、BDHX、BDHX2014、CAS、IC、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的:考察注射用亚叶酸钙与葡萄糖注射液、氯化钠注射液的配伍稳定性。方法:参照临床常用质量浓度,取注射用亚叶酸钙各3支(每支相当于亚叶酸钙100 mg),分别与葡萄糖注射液250 m L、氯化钠注射液250 m L配伍,在室温光照或避光条件下,分别于0、1、2、3、4、6、8、12、24、36、48 h考察各配伍液的外观,检测其p H值和不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定各配伍液中亚叶酸钙的含量。结果:在上述条件下,各配伍液均未见颜色变化,也无气体、沉淀、浑浊等现象出现;p H值无明显变化(RSD<2%,n=11)。配制后0 h时,各配伍液中≥10μm的微粒数较多,但随着时间的延长,其数量有所下降,且48 h内各配伍液中≥10μm和≥25μm的微粒数均符合2015年版《中国药典》的规定。在避光条件下,各配伍液中亚叶酸钙的相对百分含量变化不大(RSD<2%,n=11);而在光照条件下,各配伍液中亚叶酸钙的相对百分含量明显降低,分别降至94.5%(与葡萄糖注射液配伍)和88.4%(与氯化钠注射液配伍)。结论:注射用亚叶酸钙在葡萄糖注射液中更稳定,且光照条件可影响其配伍稳定性。注射用亚叶酸钙与葡萄糖注射液、氯化钠注射液配伍后,应避光保存,并尽快使用。
关 键 词:注射用亚叶酸钙 葡萄糖注射液 氯化钠注射液 配伍稳定性
分 类 号:R917] R969.3[药学类]
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